模板！实验室质量管理手册2021最新版(26)

7.1.7支持性文件
a. ALC－QT－03《客户要求、标书和合同评审程序》
b. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
7.2 检测方法及方法的确认
7.2.1概述
本检测中心制定了所有检验项目相关的检验作业指导书、设备操作指导书及《检测业务受理和检测工作管理程序》文件，规定了抽样、检测、处理、存储和准备等方面的要求，严格按照规定进行检测，以确保检测工作的科学性、公正性。
7.2.2方法的选择和验证
7.2.2.1 本检测中心所有方法、程序和支持文件，例如与检测中心活动相关的指导书、标准、手册和参考数据，应保持现行有效并易于人员取阅。
7.2.2.2本检测中心检测依据全部完整地采用现行有效的国家军用标准、国家标准及行业标准，并按照标准制定满足客户要求的方法，并通知客户。
7.2.2.3为满足客户需求，应优先使用国际、地区、国家标准中公布的标准方法，定期跟踪标准方法的制修订情况，并确保使用标准的现行有效版本。必要时，应采用检测附加细则或补充细则，以确保标准应用的一致性。
7.2.2.4当客户未指定所用方法时，应选择以下方法，并将所选择的方法通知客户：
a. 国际、区域、国家、行业、地方标准方法；
b. 著名技术组织或科学权威杂志公布的方法；
c. 设备或样品制造商规定的方法；
d. 检测中心自己制定并经过确认的方法；
e. 其他能满足检测中心预期用途并经过确认的方法。
7.2.2.5在引入标准检验方法之前，检测中心应对能否正确运用这些标准方法的能力进行证实，证实不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标，必要时应进行检测中心间比对。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。
7.2.2.6当需要开发方法时，应予以策划，指定具备能力的人员，并为其配备足够的资源。在方法开发过程中，应进行定期评审，以确定持续满足客户要求。开发计划的任何变更应得到批准和授权。
7.2.2.7本检测中心允许检测方法的偏离，但该偏离必须在已被文件化规定、经过技术判断、授权批准和客户同意的情况下才允许发生。
7.2.3方法确认
7.2.3.1本检测中心用非标准方法时，公司需要提前和客户达成协议，并遵守协议，协议中需要对客户要求进行清晰的说明，以及检验检测所需要达到的目的。本检测中心所指的非标方法是：