模板！实验室质量管理手册2021最新版(28)

b. ALC－QT－02《文件控制程序》
c. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
7.3 抽样
7.3.1 概述
抽样是抽取产品的一部分，作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序。抽样也可能是由检测该产品的相应的规范所要求的。
7.3.2职责
7.3.2.1由质检部技术人员制定抽样计划和程序，技术负责人负责审核批准；
7.3.2.2抽样人员做好抽样记录。
7,3.3抽样计划和程序
抽样是检测的前道工序，当对产品进行抽样时，应按抽样计划和抽样程序进行。抽样计划和程序由相关检测人员制定，经批准后实施。只要合理，抽样计划应建立在适当的统计方法上。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保后续的检测结果的有效性。抽样计划和程序在抽样地点应容易得到。
应确保抽样工作由足够技术水平的人员依据已经批准的抽样程序和正规的抽样方案计划进行。抽样过程执行《抽样管理程序》。
7.3.4方法描述
抽样方法应描述：
（1）样品或地点的选择；
（2）抽样计划；
（3）从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为后续检测的物品。
7.3.5对抽样要求偏离
当客户对文件化规定的抽样程序有偏离、添加或删改的要求时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测结果的所有文件中，同时要将这些偏离通知有关人员。
7.3.6抽样工作的记录
当抽样作为检测工作的一部分时，应记录与抽样有关的数据和操作。抽样记录的管理执行《记录和档案管理程序》。抽样记录应包括：
所用的抽样方法；
抽样日期和时间；
识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）；
抽样人的识别；
所用设备的识别；
环境或运输条件；
适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方法；
与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。
7.3.7支持性文件
a. ALC－QT－25《抽样管理程序》
b. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
7.4检测物品的处置
7.4.1概述
检测结果取决于检测样品的真实有效。因此，本检测中心对样品的运输、接收、处置、保护、储存、保留和/或清理及样品的识别等各个环节实施有效的控制。