模板！实验室质量管理手册2021最新版(30)

7.4.8支持性文件
a. ALC－QT－26《样品管理程序》
b. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
c. ALC－QT－01《保护委托方机密信息和所有权程序》
d. ALC－QT－14《设施和环境条件控制程序》
7.5技术记录
7.5.1 概述
技术记录是进行检测所得数据和信息的积累，表明检测是否达到规定的质量要求。分析原始记录是很重要的一种技术记录，分析原始记录是出具检测报告的依据，是最重要的检验过程记录，为了保证能够在尽可能接近原条件的情况下复现检验活动的全部过程，原始记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素。
7.5.2 职责
7.5.2.1各有关部门作好各种技术记录表格的设计；
7.5.2.2各工作人员应认真作好有关活动的记录；
7.5.2.3质量员责各种记录的保存和管理。
7.5.3技术记录的分类
技术记录包括仪器使用记录、环境控制记录、原始观察记录、导出数据、新项目开展记录、跟踪验证的记录、检测记录，比对、能力验证和内部质量控制的结果记录、分包记录、合同评审记录、各种记录表格、图表、工作单、工作笔记等。
7.5.4技术记录格式的控制
质检部根据所进行的检测活动不同要求设计不同的技术活动记录表格的格式。技术记录格式由技术负责人审批。格式栏目中所要求填写的内容必须满足信息足够的原则。记录表格需定期评审其必要性、充分性和可溯源性，并随着实践不断改进完善。记录格式要有控制清单，在批准起用新格式后，原有格式需废除停用。
7.5.5技术记录的填写与审核
7.5.5.1本检测中心的检测人员应在检测工作中认真地做好检测活动中所有观测到的原始记录，并按任务的工作号分类标识，以便于识别。原始观测记录应包括足够的信息以保证检测活动能够再现。监督员应对检验人员填写的原始记录给予适当关注，以保证原始记录的真实有效性。记录应有检验人员的标识和检验日期以及审查数据结果的日期和责任人。原始记录应当字迹工整、清晰，内容齐全，不应省略和涂改。对以电子形式存储的记录，同样按上述措施要求进行更改，防止原始数据的丢失或改动。本检测中心不允许随意用一页白纸来保存原始记录。
7.5.5.2 检测中心应在记录表格中或成册的记录本上保存检测的原始数据的信息，也可直接录入信息管理系统中。当使用数据处理系统时，如果系统不能自动采集数据，检测中心应保留原始记录。