模板！实验室质量管理手册2021最新版(31)

7.5.6技术记录的修改
7.5.6.1本检测中心确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。当发生记录错误需重新填写时，原记录只能“划改”并保持原记录仍清楚可见。对记录的所有改动应有改动人的更改章或签名，再在废止数据的旁边填写新的有效数据。电子存储记录应遵循上述更改原则，以免原始数据改动和丢失。
7.5.6.2本检测中心的原始记录为试验人员在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。
7.5.7 技术记录的保存
本检测中心对所有技术记录由档案管理员专柜保管，以防止记录的损坏、变质和丢失。记录的保存应做到存取方便、安全和保密。电子形式储存的记录应备份，并防止未经授权的侵入或修改。记录的保存期限根据法律法规、客户、法定管理机构、认可机构以及标准规定的要求作了明确的规定，不同类型记录应规定不同保存期，记录的保存期执行《记录和档案管理程序》。记录的标识、收集、编目、查问、归档、储存、处理等管理制度执行《记录和档案管理程序》。记录文件的控制和保密分别执行《文件控制程序》和《保护委托方机密信息和所有权程序》。
7.5.8支持性文件
a. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
b. ALC－QT－02《文件控制程序》
c. ALC－QT－01《保护委托方机密信息和所有权程序
7.6 测量不确定度的评定
7.6.1概述
测量的目的是为了得到被测量的真值，由于测量误差的存在，使得被测量的真值难以确定，其测量结果只能得到一个真值的近似估计值和一个用于表示近似程度的误差范围，导致测量结果不能定量(表示)给出，具有不确定性。
7.6.1.1检测中心应识别测量不确定度的贡献。在评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。
7.6.1.2当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，检测中心应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。
7.6.1.3当公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值，并制定了计算结果的表示方式，本检测中心只要遵守检测方法和报告要求，即满足7.6.1.1的要求。
7.6.1.4对一特定方法，如果已经确定并验证了结果的测量不确定度，检测中心只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。