模板!实验室质量管理手册2021最新版(32)

2023-06-18 来源:飞速影视
7.6.1.5本检测中心按要求建立评定测量不确定度的程序。当客户或综合部、认可机关要求评定测量不确定度时,按《测量不确定度的评定程序》执行。
7.6.2支持性文件
a. ALC-QT-18《测量不确定度的评定程序》
7.7确保结果有效性
7.7.1概述
为确保提供给客户的检测结果准确可靠,除定期审核外,本检测中心采用合适的技术核查方法,并对其有效性进行评审。
7.7.2职责
7.7.2.1由质检部负责编制年度检测质量控制计划并组织实施;
7.7.2.2技术负责人负责审批质量控制计划;
7.7.3质量监控方式
本检测中心根据核查实施有效的原则,根据不同的项目有选择的采用以下内部质量监控方式和外部质量监控方式:
内部质量监控:
1. 使用标准物质或质量控制物质;
2. 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
3. 测量和检测设备的功能核查;
4. 适当时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
5. 测量设备的期间核查;
6. 使用相同或不同方法重复检测;
7. 留存样品的重复检测;
8. 物品不同特性结果之间的相关性;
9. 审查报告的结果;
10. 检测中心内比对;
11. 盲样测试。
外部质量监控:
1. 参加能力验证;
2. 参加检测中心间比对。
7.7.4监控计划及其实施
应有监控所进行的检测过程有效性的质量控制程序。具体监控计划由质检部负责制订,并根据职责分工切实地加以实施。实施检查的所有活动应执行《检测结果质量保证程序》。
7.7.5监控结果数据的记录
7.7.5.1监控所得的结果数据应被记录,记录的方式应便于发现其发展趋势。若实际可行的话,应使用统计技术和方法评审检测结果。记录执行《记录和档案管理程序》。
7.7.5.2 检测中心应分析监控活动的数据用于控制检测中心活动,适用时实施改进。如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时,应采取适当措施防止报告不正确的结果。
7.7.6质量监控方式的评审
7.7.6.1应定期评审监控计划及其所使用的监控方法。
7.7.6.2评审包括所选方法实施的技术合理性、检测控制水平、人员操作技能、环境条件的控制、核查实物标准的稳定性、操作方法的吻合程度、检测数据的相关性、仪器设备和标准物质的一致性等。
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