模板!实验室质量管理手册2021最新版(29)

2023-06-18 来源:飞速影视
7.4.2职责
7.4.2.1样品管理人员负责建立样品登记和标识系统以及对样品实施管理;
7.4.2.2技术负责人审批对样品的处理。
7.4.3样品的识别
7.4.3.1为防止样品在检测中心内部和外部的流转过程中发生任何混淆,本检测中心建立了样品的标识系统,规定样品的唯一性识别,并在样品明显位置做不易脱落和消失的标识。样品的标识应在样品在检测中心的整个期间予以保留。
7.4.3.2根据样品所处的试验状态,在样品标签的“待检”、“在检”、“已检”前打钩,标签上应有样品识别号。
7.4.3.3样品管理员负责建立和维护样品的标识系统。样品标识管理执行《样品管理程序》。
7.4.4样品的接收
本检测中心规定由样品管理员负责样品的接收。样品管理员针对检测合同中的要求认真核对样品的安全警示、外貌特征、数量、附件、文件、储存条件、处置要求、维护要求、检测说明、保密要求、样品回退等项目,并记录样品的异常情况和偏离。样品在接收时应由双方逐一核对接收要求,逐项填写接收记录。接收后应由交接双方共同签字进行确认。样品接收执行《样品管理程序》和《记录和档案管理程序》。
7.4.5样品的确认
接收检测物品时,应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适用于检测有疑问时,或当物品不符合所提供的描述时,检测中心应在开始之前询问客户,以得到进一步说明,并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测时,检测中心应在报告中作出免责声明,并指出偏离可能影响的结果。样品的确认执行《样品管理程序》
7.4.6样品的保管
本检测中心根据客户提出的或随样品提供的文件要求,建立和维持样品的储存和保管条件,以保证客户提供的检测样品在任何时候都不会发生变质、丢失、损坏或泄密。如需对样品实施特殊环境条件下的储存和保管,应建立、维持、监控和记录这些环境条件。如需对样品实施“妥善”保管时,应有储存和安全措施,以保护该样品的状态和完整性。样品管理员应使样品储存的环境、安全保密措施得到维持,并做好样品的处置。样品的保管执行《样品管理程序》,《保护委托方机密信息和所有权程序》和《设施和环境条件控制程序》。
7.4.7样品的安全和保密
对客户提供的样品、样品附件、样品资料的安全性和保密性作出承诺。全体员工应严格地执行《保护委托方机密信息和所有权程序》。
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