模板！实验室质量管理手册2021最新版(49)

8.9.4管理评审的输入
检测中心应记录管理评审的输入，并包括以下相关信息：
a）与检测中心相关的内外部因素的变化；
b）目标实现；
c）政策和程序的适宜性；
d）以往管理评审所采取措施的情况；
e）近期内部审核的结果；
f）纠正措施；
g）由外部机构进行的评审；
h）工作量和工作类型的变化或检测中心活动范围的变化；
i）客户和员工的反馈；
j）投诉；
k）实施改进的有效性；
l）资源的充分性；
m）风险识别的结果；
n）保证结果有效性的输出；
o）其他相关因素，如监控活动和培训。
8.9.5管理评审前的准备
质量负责人制订管理评审实施计划，具体明确本次管理评审讨论的重点议题，要求有关部门或负责人员按管理评审实施计划上明示的要求提供管理评审所需准备的资料，经主任批准后，在管理评审前一个月下达至各相关部门及负责人员，以便做好管理评审前的准备工作。
8.9.6管理评审的实施
主任主持管理评审会议，各科室负责人参加管理评审。质量负责人汇报前一阶段管理体系运行和检测工作情况，各有关部门按评审内容分工要求作专项或书面报告。管理评审会议上进行讨论、研究核实、分析，对管理体系的适应性作出判定，并提出对现行体系的调整、修改、补充、完善的具体实施意见。最后由主任对管理体系现状的适应性、有效性和充分性作出结论和决议，综合部负责管理评审的记录。管理评审实施执行《管理体系管理评审程序》。
8.9.7管理评审的输出
管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：
a）管理体系及其过程的有效性；
b）履行认可准则要求相关的检测中心活动的改进；
c）提供所需的资源；
d）所需的变更。
质量负责人根据管理评审记录编写管理评审报告。管理评审的结果应输入本检测中心的计划系统，并包括来年的目标和行动计划的制订。管理评审报告经主任批准后下发各部门。各有关部门负责人按评审决议进行质量改进，纳入纠正和预防措施控制程序工作。综合部做好管理评审后改进措施的跟踪检查、督促和验证工作，以确保其有效性。管理评审报告和有关记录由综合部负责收集归档，执行《记录和档案管理程序》。改进措施涉及文件更改执行《文件控制程序》。