模板！实验室质量管理手册2021最新版(48)

8.8.5内部审核的实施
审核工作按内审实施计划进行。审核中须依据审核标准认真检查和核对事实，记录审核结果，提出审核评价报告，提交纠正措施要求表（即不符合项报告），并通知被审核部门负责人，对不合格负有责任的部门和管理人员及时提出纠正措施，内部审核执行《管理体系内部审核程序》。
8.8.6纠正措施的实施
8.8.6.1对审核中发现的不符合项，在经责任部门采取纠正措施后，内审员负责对实施过程进行跟踪验证，并记录和评价所采取的纠正措施是否实施并有效。如果纠正措施无效，则应重新启动《纠正措施管理程序》，直到有效为止。
8.8.6.2当审核中发现问题导致对管理体系运行的有效性，或对发给客户检测结果的正确性和有效性产生怀疑时，应及时采取纠正措施。
8.8.6.3若检查表明检测结果已受影响，审核组应立即汇报给相关管理层，然后由质量负责人应立即书面通知可能受到影响的客户。
8.8.7审核报告的编写
审核报告是内部质量审核结果的正式文件，由内审组组长负责编写，经质量负责人审批同意后，按规定的范围分发。
8.8.8文件修订和记录存档
实施纠正措施后若需要修改文件，应执行《文件控制程序》。有关纠正措施的内容、实施结果的有效性以及所导致的文件修订均应记录并存档。记录执行《记录和档案管理程序》。内部审核结果和纠正措施应提交管理评审。
8.8.9支持性文件
a. ALC－QT－11《管理体系内部审核程序》
b. ALC－QT－08《纠正措施管理程序》
c. ALC－QT－02《文件控制程序》
d. ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
8.9 管理评审
8.9.1 概述
管理评审是检测中心的管理层就质量方针和目标，管理体系的现状和适应性进行正式评价，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并对自身管理体系中不相适应的部分进行必要的修改和改进，以达到客户持续的满意。
8.9.2职责
8.9.2.1主任负责主持本检测中心管理体系的管理评审；
8.9.2.2质量负责人负责制定管理评审计划；
8.9.2.3综合部做好管理评审记录并负责检查验证管理评审提出纠正措施有效性。
8.9.3管理评审计划
每年进行一次管理评审并按预定日程表进行。当遇到组织结构发生重大变化、发生重大质量事故、客户有严重投诉或市场需求有重大变化等影响管理体系运行的情况时，由主任决定是否增加管理评审次数。