模板！实验室质量管理手册2021最新版(47)

8.7.4.5当在执行纠正措施期间发现的风险和机遇时，应该更新在策划期间确定的风险和机遇。
8.7.4.6若采取纠正措施导致程序变更和文件修改时，则质量负责人负责将任何变更制订成文件并经相关人员批准后加以实施。文件变更执行《文件控制程序》。
8.7.4.7质量负责人、技术负责人负责把握所开展的纠正措施力度，使其与问题的严重程度以及由此问题造成的风险大小相适应。
8.7.5纠正措施的记录
检测中心应保存记录、作为下列事项得证据：
（1）不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施；
（2）纠正措施的结果。
8.7.6支持性文件
a. ALC－QT－08《纠正措施管理程序》
b. ALC－QT－02《文件控制程序》
c. ALC－QT－11《管理体系内部审核程序》
d. ALC－QT－32《应对风险和机遇的措施管理程序》
8.8 内部审核
8.8.1 概述
为使本检测中心管理体系的有效运作，促进管理体系的自我完善，必须定期和不定期的对本检测中心管理体系进行内部审核，以确定管理体系各要素是否符合标准要求，是否有效地实现规定的方针和目标，是否需要采取纠正或纠正措施。管理体系的内部审核由质量负责人制定计划并组织实施。
8.8.2 职责
8.8.2.1质量负责人负责策划、组织本检测中心的管理体系内部审核；
8.8.2.2责任部门负责人制定不符合项纠正措施；
8.8.2.3内审员负责内审的检查和纠正措施的验证。
8.8.3 内审计划
本检测中心每年至少一次对管理体系管理活动和检测活动进行全面的内部审核。应考虑本检测中心活动的重要性、影响检测中心的变化和以前审核的结果制定审核计划、审核应有计划地进行，审核计划涉及管理体系的全部要素或者涉及本检测中心较薄弱、较关注的相关要素，内审计划由内审组长负责编制，经质量负责人批准后实施。在遇到质量问题时应及时安排有针对性的附加审核。
8.8.4内审前的准备
内审前应做好充分的准备工作，包括组建内审组、选定内审组组长、制订内审实施计划、设计编制内审检查表。内审实施计划由内审组组长负责制订，经质量负责人批准后实施。内审组应由经过专门的内审员培训并具有资格的人员组成。内审员不应审核自己从事的工作。