模板!实验室质量管理手册2021最新版(45)

2023-06-18 来源:飞速影视
(3)预防或减少检测中心活动中的不利影响和可能得失败;
(4)实现改进。
8.5.3.4检测中心应策划:
(1)应对这些风险和机遇的措施;
(2)如何:
______在管理体系中整合并实施这些措施;
______评价这些措施的有效性。
8.5.3.5应对风险和机遇的措施与其对检测中心结果有效性的潜在影响相适应。应对风险的方式包括识别和规避威胁,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或在了解先关信息的基础上决定保留风险。另一方面,机遇可能促使检测中心扩展活动范围,赢得新客户,使用新技术和其他方式应对客户需求。
8.5.3.6质量负责人至少每年对检测中心的公正性进行进行一次审查,发现公正性风险及时采取措施,排除风险或将风险降到最低;检测中心管理层应组织对其可能引发的检测风险和新出现的、变化的风险进行评估并对由此引发的责任做出充分安排。
8.5.3.7合同评审、样品接收、检验检测、结果报告,全过程都可能产生风险,质量负责人应及时组织个部分识别风险,控制管理风险,以防止风险发生,或把风险降到最低。
8.5.4 支持性文件
a. ALC-QT-32《应对风险和机遇的措施管理程序》
8.6 改进
8.6.1 概述
本检测中心建立和实施管理体系并注视内外环境的变化,寻求改进的机会,以不断提升管理体系的适宜性、充分性和有效性。
8.6.2 改进的组织策划
检测中心主任负责在全检测中心范围内营造持续改进的氛围,通过实施质量方针和质量目标持续改进检测中心管理体系的有效性。质量负责人组织全员对检验工作、体系运行和过程中发现的问题及时识别和实施有效措施加以解决,对不断提高管理体系自我改进能力进行策划,并规定活动的内容、频次、方式和必须的记录,以实现检测中心管理的持续改进职能。
8.6.3改进需求来源
本检测中心通过实施以下措施来识别和选择改进机会,持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性:
(1)实施质量方针、质量目标;
(2)内部审核结果;
(3)纠正措施;
(4)管理评审;
(5)人员建议;
(6)风险评估;
(7)数据分析和能力验证。
8.6.4改进的实施效果
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