模板！实验室质量管理手册2021最新版(44)

8.4.3 记录的管理制度
8.4.3.1本检测中心的记录包括：质量记录和技术记录。质量记录包括内部评审和管理评审记录、纠正措施和预防措施记录、人员培训和教育考核记录、评价采购活动记录、管理体系活动管理等。技术记录包括表格、工作单、工作手册、核查表、控制图、检测报告、客户信函、文件与反馈等。
8.4.3.2 本检测中心制定了《记录和档案管理程序》，以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
8.4.3.3 本检测中心建立和保存清晰的记录以证明满足认可准则的要求，检测中心对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制，记录保存期应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺，记录应易于获得。
8.4.3.4 对技术记录的其他要求见本质量手册第7.5条。
8.4.5 支持性文件
a. ALC－QT－10《记录和档案控制程序》
8.5 应对风险和机遇的措施
8.5.1 概述
当检测中心的检测活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应识别、评估、实施的管理体系文件，并提出对风险的应急措施，消除安全隐患，保证检验检测质量，为此制定本条款。本条款适用于检测中心检测活动的全过程。
8.5.2 职责
8.5.2.1检测中心管理层应策划识别体系运行中的风险和机遇。
8.5.2.2质量负责人负责风险识别、控制和管理。
8.5.2.3各部分识别检验检测活动中可能发生的风险，制定风险评估和控制方案。
8.5.2.4综合部负责收集汇总，组织制定应急预案并实施。
8.5.3 应对风险和机遇的措施
8.5.3.1本检测中心建立《应对风险和机遇的措施管理程序》，以提升质量管理体系的有效性、改进结果和防止负面相应，并策划和实施相应措施来应对风险识别出的风险和机会。
8.5.3.2本检测中心认识到基于风险的管理模式并已充分纳入了管理的全过程，比如设备校准、质量控制、人员培训和监督等均需要根据自身的检测活动范围、客户需求和检测技术的复杂性等进行风险分析，实施相应的管理。
8.5.3.3本检测中心考虑检验检测活动相关的风险和机遇，以：
（1）确保管理体系能够实现其预期结果；
（2）增强检测中心目的和目标的机遇；