模板！实验室质量管理手册2021最新版(43)

8.3.2 职责
8.3.2.1质量手册由质量负责人组织编写，主任批准；程序文件由质量负责人批准；
8.3.2.2作业指导书由相关技术人员组织编写，技术负责人批准；
8.3.2.3质量员负责编制文件控制清单目录和建立发放登记及跟踪技术标准。
8.3.3 管理体系文件的批准和发布
在管理体系控制范围之内的所有文件在发布给工作人员使用前，必须经过授权人员的审查并批准，以确保文件的充分性和适宜性。
8.3.4 文件的发放控制
8.3.4.1档案管理员负责建立管理体系文件的控制编号，对管理体系的所有文件编制唯一性标识，确保每一份体系文件包括发布日期和（或）修订标识、页码或表示文件结束的标记和发布部门标识。
8.3.4.2档案管理员负责编制识别管理体系文件分发的控制清单，以便于查询，确保防止使用无效或作废的文件。
8.3.5 管理体系文件的使用
8.3.5.1 本检测中心的质量手册、程序文件、作业指导书、记录以及各种标准规范发至检测室。作业人员应能方便得到和有效的使用本检测中心的管理体系文件。档案文件由档案管理员保管，机密文件未经检测中心领导批准不得查阅，其它技术类档案文件借阅时需向档案管理员办理借阅登记手续。
8.3.5.2 确保在作业现场能得到授权（批准）的版本。
8.3.5.3 定期评审文件，必要时修订文件，以确保管理体系文件的持续适用，评审应用记录。
8.3.5.4 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
8.3.5.5跟踪和更新标准规范，防止误用过期失效或作废的标准，对过时的标准加盖作废章，以便区别。
8.3.6 支持性文件
ALC－QT－02《文件控制程序》
8.4 记录控制
8.4.1 概述
记录是质量活动的见证文件，是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的一种文件。记录可以表明质量要求得到满足的程度和管理体系要素运行的有效性，为质量活动的可追溯提供文件，为验证、预防措施和纠正措施的实施提供证据。客观、真实、准确和及时地做好记录是本检测中心全体工作人员必须遵守的准则。
8.4.2 职责
8.4.3 各有关部门作好各种记录表格的设计；
8.4.4 综合部负责收集各种记录，由档案管理员进行保存和管理。