模板！实验室质量管理手册2021最新版(42)

单种文件编号
文件类型识别
本检测中心识别
8.2.5 管理体系的运行和维护
8.2.5.1 管理体系的运行
8.2.5.1.1管理体系的日常运行
本检测中心管理体系的日常运行处在严格控制条件下。体系的内部控制方案分：文件控制，人员技术水平控制，设施和环境控制，设备和标准物质的控制，检测方法的控制，检测样品的控制，检测过程的控制，记录和档案的控制，外部提供的产品和服务的控制，客户对质量活动投诉的处理控制、管理体系运行维护的控制、不符合检测工作的控制和检测数据的控制共13个控制环节。。
8.2.5.1.2检测能力的扩充
为满足客户日益增长的检测要求，对拟开展新的检测项目应进行充分的评审，以确保新的检测活动符合本检测中心管理体系的要求。开展新项目的检测应执行《开展新检测项目控制程序》，该项工作由技术负责人负责组织实施。
8.2.5.1.3管理体系的日常维护
管理体系的日常维护主要依靠检测活动监督和内部管理体系审核。检测过程监督工作由技术负责人和监督员共同实施，审核工作由质量负责人和内审员共同实施。在监督和审核中如发现并经确定不合格工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序或出现检测结果错误的情况下应执行《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施管理程序》，对所发生问题要及时实施纠正和预防措施，避免问题再次发生。对检测活动中出现的偏离程序的预见性问题应执行《允许例外偏离政策和程序管理程序》，对例外允许实施控制放行。
8.2.6检测中心管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
8.2.7支持性文件
a．ALC－QT－02《文件控制程序》
b．ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
c．ALC－QT－21《开展新检测项目管理程序》
d．ALC－QT－08《纠正措施管理程序》
e．ALC－QT－29《允许外偏离政策和程序管理程序》
f．ALC－QT－11《管理体系内部审核程序》
8.2.8附录
附录1 程序文件目录
附录2 管理体系要素与ISO/IEC17025：2017条款对照表
8.3 管理体系文件的控制
8.3.1 概述
管理体系文件包括两个部分：一部分来自内部制订的文件，包括质量手册、检测计划、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录和表格等。另一部分来自外部的文件，包括法律法规规章、标准、规范、检测方法、图纸、软件、参考数据手册等。对管理体系所有文件的编制、审批、修订、改版、发放进行统一的管理，目的是保证管理体系的持续性、适应性、充分性和现行有效性。