模板！实验室质量管理手册2021最新版(40)

方式A：
(1) 管理体系文件（见8.2条说明）
（2）管理体系文件的控制（见8.3条说明）
（3）记录控制（见8.4条说明）
（4）应对风险和机遇的措施（见8.5条说明）
（5）改进（见8.6条说明）
（6）纠正措施（见8.7条说明）
（7）内部审核（见8.8条说明）
（8）管理评审（见8.9条说明）
方式B：
检测中心按照GB/T 19001的要求建立并保持管理体系，能够支持和证明持续符合CNAS-CL01:2018第4条款至第7条款要求，也至少满足了第8.2条款至第8.9条款中规定的管理体系要求。
本检测中心选择按照方式A建立和保持管理体系。
8.2 管理体系文件
8.2.1 概述：
管理体系是为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。本检测中心根据工作类型、工作范围和工作量制定质量方针、目标并建立、实施、维持和改进管理体系。
8.2.2 职责
8.2.2.1 检测中心主任负责策划建立、批准、发布管理体系；
8.2.2.2 质量负责人负责综合部署、策划、审核管理体系文件。
8.2.3 管理体系的建立和实施管理
8.2.3.1 本检测中心管理层建立、编制和保持符合CNAS-CL01:2018准则的方针和目标，且保证该方针和目标在检测中心组织的各级人员得到理解和执行，公司质量方针和目标应能体现检测中心的能力、公正性和一致性运作。
8.2.3.2 检测中心管理层应能提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
8.2.3.3 检测中心管理体系应包含、引用或链接与满足认可准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等。
8.2.3.4 参与本检测中心检测活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。
8.2.4 管理体系文件构成
本检测中心将检测中心政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件，并确保检测结果的质量。本检测中心管理体系分为内部编制文件和采用的外来文件两大类，四个层次（见下图）：
检测中心体系文件结构图
第一层次：质量手册
根据CNAS-CL01:2018（ISO/IEC17025：2017）和规定的质量方针、质量目标描述管理体系要素要求与职责。