模板！实验室质量管理手册2021最新版(38)

r. 质量控制中发现问题
本检测中心应及早识别上述质量活动中的不符合项，对不符合项加以控制，执行《不符合检测工作控制程序》。
7.10.4 不符合检测工作的控制
7.10.4.1 本检测中心不符合检测工作的控制由技术负责人负责。
7.10.4.2技术负责人有责任和权力对识别出来的不符合工作采取措施，必要时采取暂停检测工作，扣发检测报告等应急补救措施。
7.10.4.3技术负责人负责对不符合检测工作的严重性进行评估，决定是否应立即采取纠正，同时对差错的可接受性作出决定。
7.10.4.4质量负责人负责组织人员对所采取的纠正的有效性进行评审，当评审表明不符合工作可能再度发生，或对本检测中心工作是否符合其政策和程序有怀疑时应立即执行《纠正措施管理程序》。
7.10.4.5技术负责人决定是否需要通知客户并取消工作。
7.10.4.6批准恢复工作由技术负责人负责。
7.10.5 不符合工作控制记录
综合部负责收集不符合工作和7.10.4所规定采取措施的记录，记录保存按《记录和档案管理程序》执行。
7.10.6 支持性文件
ALC－QT－07《不符合检测工作控制程序》
ALC－QT－08《纠正措施管理程序》
ALC－QT－10《记录和档案管理程序》
7.11 数据控制和信息管理
7.11.1 概述
检测数据和计算机信息是检测中心出具检验报告的重要依据，检测中心对数据和信息实施管理时应确保其完整性、准确性、保密性，以防止不符合工作情况的发生。
7.11.2 职责
7.11.2.1 技术负责人负责技术方面不符合的处理。
7.11.2.2 各有关部门及时反馈并配合实施纠正。
7.11.2.3 综合部负责检验验证。
7.11.3 数据控制和信息管理办法
7.11.3.1 本检测中心建立和保持《数据控制和信息管理程序》。程序应包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理。
7.11.3.2 本检测中心用于数据收集、处理、记录、报告、存储或检索的检测中心信息管理系统再投入使用前应进行功能确认，包括检测中心信息管理系统中界面的适当运行。当更改管理系统时，包括检测中心软件配置或对商用现成软件的修改，在使用前应被批准、形成文件并确认。常用的商业现成软件在其设计的应用范围内可被视为已经过充分的确认。