模板！实验室质量管理手册2021最新版(39)

7.11.3.3 检测中心信息管理系统应：
1. 防止未经授权的访问；
2. 安全保护以防止篡改和丢失；
3. 在符合系统提供者或检测中心规定的环境中运行，或对于计算机化的系统，提供保护人工记录和转录准确性的条件。
4.以确保数据和信息完整性的方式进行维护；
5.包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施。
7.11.3.4 当检测中心信息管理系统在异地或外部供应商进行管理和维护，本检测中心应确保系统的供应商或运营商符合ISO/IEC 17025:2017的所有适用要求。
7.11.3.5 本检测中心确保员工易于获取与检测中心信息管理系统相关的说明书、手册和参考数据。
7.11.3.6 本检测中心对于检测活动所涉及到的计算机和数据转移进行系统和适当地检查。数据计算由检测原始记录填写者进行检查，由原始记录的校核人进行复查；数据转移由需要进行转移数据的人员进行初步检查，由质量负责人进行复查。
7.11.3.7 本检测中心会利用计算机（或相应的自动设备）对本检测中心检测数据进行如下操作：数据采集、数据记录、数据报告、数据存储、数据检索。
7.11.3.8 在利用计算机（或相应的自动设备）对本检测中心的检测数据进行以上操作时，本检测中心确保：
1. 对计算机软件由技术负责人形成详细文件，文件由资料管理员保管，技术负责确认软件的适用性。
_____ 技术负责人和计算机（或相应的自动设备）的供应商对相关硬件或软件的定期再确认，时间由技术负责人根据实际适用情况制定。
_____ 在相关硬件或软件改变后，由技术负责人对其进行再确认；
_____ 当软件需要升级时，技术负责人及时对软件升级。
2. 本检测中心技术负责人维护计算机和自动设备，确保计算机和自动设备功能正常，并提供保护计算机和自动设备正常运行的环境条件，确保计算机和自动设备运行良好，确保检测数据完整性。这些环境条件包括适宜的温度、湿度、灰尘、振动、噪音、光、热等。
7.11.4 支持性文件
a.ALC-QT-30《数据控制和信息管理程序》
第8章 管理体系要求
8.1.1 总则
随着管理体系的广泛应用，日益需要检测中心运行的管理体系即符合ISO 9001又符合ISO/IEC 17025。因此，按照ISO/CASCO的要求CNAS-CL01:2018（等同ISO/IEC 17025:2017）提供了实施管理体系相关要求的两张方式，即：