阿托品治近视三期研究成功，近视眼要有药了？(2)

此外，与安慰剂相较，两个剂量的NVK002都展现良好的安全性与耐受性。试验没有观察到眼睛相关的严重不良反应（SAE）。最常见与眼睛相关的不良反应包含充血、畏光、过敏性结膜炎、眼部瘙痒与刺激。
Vyluma公司计划最早于2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交NVK002的新药上市申请。若获FDA批准，NVK002将会成为首款经临床验证可治疗儿童近视加深的药品。
兆科眼科发源于李氏大药厂。2017年，李氏大药厂创始人李小羿将眼科管线从李氏大药厂中分拆出来，成立了兆科眼科，正式步入眼科领域的药物开发。2021年4月29日，该公司在港交所主板上市。当前，兆科眼科在中国并行进行两项III期临床试验，即为期2年的第III期临床试验（该项目被称为“中国CHAMP”）及同步进行的为期1年的III期桥接临床试验（该项目被称为“小型CHAMP”）。
据兆科眼科公告，公司在中国的CHAMP及小型CHAMP已分别于今年7月21日及7月28日完成患者入组。同时，一旦FDA批准NVK002，该公司计划结合小型CHAMP的结果与第III期CHAMP研究的Vyluma数据，在中国提交新药申请。
2020年10月，兆科眼科与Nevakar Inc.（Nevakar Inc.其后将协议转让予其全资附属公司Vyluma Inc.，也就是当前公告中的公司）就NVK002订立许可协议，兆科眼科拥有NVK002在中国、韩国和部分东南亚国家和地区的开发和商业化等权利。
今年6月9日，兆科眼科宣布，其用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请已获国家药监局受理，环孢素A眼凝胶是兆科眼科核心产品之一。不过，当前公告中的此款用于延缓青少年近视进程的阿托品滴眼液也是该公司备受人期待的产品。
由于国内青少年近视问题日益严重，国民对于近视的干预和治疗一直有着极大的关注度。阿托品滴眼液是其中屡被热议的产品。
阿托品滴眼液是一种M胆碱受体抑制剂，早先用于抢救有机磷中毒、麻醉、散瞳及治疗虹膜炎。2005年，新加坡率先开展了阿托品滴眼液用于延缓近视的研究。但截至目前，国内尚无以药品形式正式获批的低浓度阿托品滴眼液。
此前，利用政策“擦边球”，阿托品滴眼液尚可作为院内制剂在互联网医院销售，但该现象在今年年中被叫停。7月22日，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布通知称，即日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。由此，阿托品滴眼液的网售途径被掐断。