西部首家大动物实验中心,西点科创推动国内外多款创新器械转化
2024-06-16 来源:飞速影视
中国正在成为医疗器械创新的热土,相应的,CRO服务行业进入发展快车道。医疗器械CRO服务范围广泛,涵盖器械临床前的研发检测、动物实验;人体临床试验;注册申报;上市后生产体系法规及产品迭代研发的全生命周期服务。然而,多数CRO企业聚焦在临床试验及注册申报服务领域,国内临床前动物实验领域起步较晚,蓝海市场尚待开拓。
大动物实验是临床前研究的重要一环。随着国内创新器械不断发展、行业监管政策逐步完善,械企对临床前动物实验的需求将持续增长,这也对CRO企业的全生命周期服务能力提出了进一步的要求。4月,动脉网报道了国内领先的CRO企业,其中也谈到了科迈德打造的一站式器械转化平台,整合检测、临床前动物实验、临床试验服务。
早在2018年,科迈德团队便嗅到发展机遇,创办了西点科创(成都)生物科技有限公司(以下简称“西点科创”),2019年西部地区首家大动物实验中心正式运营。西点科创与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队、华西医院团队紧密合作,可为医疗器械企业提供产品形式检测、临床前研究、临床研究、上市后培训/推广、国内外学术交流的一站式服务。
发展至今,西点科创已在结构性心脏病治疗器械大动物实验领域建立起领先地位,服务多家国内外知名械企,并不断加强在心血管及外周血管疾病治疗器械、卒中治疗器械、肺部疾病治疗器械等领域的服务优势,同时还在拓展有源器械、手术机器人等领域的大动物实验服务。
兽医学博士深耕临床前研究领域,做国内器械大动物实验的拓荒者
大动物实验是临床前研究的关键一环,可用于验证医疗器械的安全性及部分有效性,积累相关的实验数据,以推动企业及时调整产品设计、更高效地开展人体临床,大大降低临床试验受试者及术者的风险。如颅内取栓支架、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工血管、止血粉等创新器械都需要做临床前大动物实验。
需开展动物实验的医疗器械
本站仅为学习交流之用,所有视频和图片均来自互联网收集而来,版权归原创者所有,本网站只提供web页面服务,并不提供资源存储,也不参与录制、上传
若本站收录的节目无意侵犯了贵司版权,请发邮件(我们会在3个工作日内删除侵权内容,谢谢。)
www.fs94.org-飞速影视 粤ICP备74369512号