西部首家大动物实验中心，西点科创推动国内外多款创新器械转化(2)

2019年前，医疗器械企业多集中在北上广地区，这些城市都有各自的大动物实验中心，而西南片区还处于空白。整体来看，国内大动物实验中心数量少且服务质量参差不齐，部分企业选择在医院或科研机构中开展动物实验，但这些机构缺乏相关人员和经验，可能在动物看护、数据收集等环节中出现问题。
大动物实验和人体临床的开展逻辑并不相同。临床前动物实验选取的都是健康的实验动物，无法做到完全符合人体，大动物实验的主要目的便是验证器械的安全性，包含一定有效性的内容，重点在于数据收集。而人体临床主要验证的是器械的有效性，重点放在对受试者疾病的改善上。
西点科创创始人贺伯德是兽医学博士出身，在临床前研究领域深耕30余年，相继担任过国际知名企业临床前科研负责人、参与创办管理多家大动物实验中心，已成功推动多个医疗器械产品的开发和审批，在结构性心脏病治疗器械、药物球囊、可降解冠脉支架等领域经验丰富。贺伯德博士拥有近30年的GLP动物实验经验，其过往参与的大动物实验经FDA审查均予以通过。
贺伯德博士非常重视大动物实验的规范性。他一直认为，动物实验所能看到的所有问题，在临床上都可能遇到。动物实验要做好临床前的最后一道门，让医生更安全地使用器械，对患者负责。正是这样的社会责任感，加上对中国蓝海市场的洞察，让他成为国内大动物实验领域“第一个吃螃蟹的人”，参与创办了国内首家大动物实验中心，并将其推向全国多个地区。
而也正是看到了西部地区大动物实验中心的空缺，贺伯德博士再次选择做“拓荒者”，创办了西点科创。以西点科创为新的出发点，他希望推动西部地区大动物实验的发展，赋能更多的创新械企，并以更高标准、更高质量的服务推动国内大动物实验领域发展。而凭借在中国医疗器械服务领域的突出贡献，贺伯德受到了业内及当地政府的高度赞赏。
实验中心遵循GLP原则，注重术后管理及动物福利
经过近几年的发展，我国创新医疗器械呈现爆发式增长，2022年期间便有67款三类医疗器械进入药监局创新审批绿色通道；国家层面出台《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》，进一步推动医疗器械临床前动物实验规范化；国内大动物实验中心数量稳步增长，部分械企、科研机构也在建设动物实验室。
医疗器械动物试验需符合3R（Replacement, Reduction and Refinement）原则和DQ（Design科学方案设计、Quality质量管理体系）原则，大动物实验中心的建设也并非易事。一家优秀的大动物实验中心应具备专业的技术团队、良好的临床前研究流程管理（实验动物筛选、异常动物留观处理、术后动物管理等）、先进的硬件设备（手术室功能齐备、高端影像设备等）、丰富的专家资源等。