让“记忆的橡皮擦”擦慢一点(4)

与Aduhelm同为清除脑部β淀粉样蛋白沉积的静脉注射药物，Lecanemab主要针对尚未结块的β淀粉样蛋白，有效地减缓了认知能力的下降。用美国妙佑医疗国际阿尔茨海默病研究中心主任罗纳德·彼得森的话说说，这款新药“效果算不上巨大，但却是积极的”，意味着“朝正确治疗方向迈进了一步”。卫材首席执行官内藤晴夫更是称赞临床数据具有“里程碑”意义。
不过，第三阶段临床试验数据显示，Lecanemab的副作用较大，甚至还出现了一例患者死亡的情况。比如，影像学检查显示，用药组中12.5%的人出现脑水肿或脑积液这类与抗β淀粉样蛋白药物关联的副作用，对照组中这一比例仅为1.7%；用药组中2.8%的人表现出脑水肿或脑积液的症状，而对照组中无人出现相关症状。另外，以微出血为主的脑出血在用药组中发生率高达17%，是对照组的两倍多。对此，彼得森认为，这些副作用比Aduhelm的小得多，“可以容忍”。
卫材先前已就这款新药向美国药管局申请加速审批。公司定于11月29日在美国旧金山举行的世界阿尔茨海默病临床试验大会上公布3期临床试验结果，并在医学期刊上发表研究成果。
值得一提的是，此前为了挽救Aduhelm的销售，渤健还将Lecanemab的定价从56000美元/年下降至28200美元/年，降幅接近一半，但美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心仍未完全将其纳入医保。
此外，瑞士药企罗氏制药公司和美国药企礼来公司现阶段也在研发治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物，分别有望于今年年底和明年上半年获得3期临床试验数据。
治疗阿尔茨海默病还有这些办法
鼻腔疫苗
2021年11月，位于美国波士顿的布莱根妇女医院宣布率先开展针对阿尔茨海默病的鼻腔疫苗的首次人体试验，旨在预防或减缓该疾病的恶化。
黏性斑块是阿尔茨海默病的标志。当β淀粉样蛋白在神经细胞之间积聚时，斑块就会形成，这可能会破坏一个人思考或回忆信息的能力。鉴于此，该疫苗将一种名为Protollin的药物直接喷入鼻腔，目的是激活免疫细胞以去除斑块。据悉，研究人员对此疫苗已开展近20年临床前工作。
抗体疗法
目前最有希望治疗阿尔茨海默病的抗体是TAP01，它由英国和德国研究人员携手开发。哥廷根大学的托马斯·拜尔教授说：“我们在小鼠体内发现了一种抗体，它可以中和截短形式的可溶性β淀粉样蛋白，但不会与正常形式的蛋白质或斑块结合。”