癌症早筛行业深度报告：黄金赛道风已来，早筛市场七大问题(12)

经济成本的节约：结肠癌的医疗费用位居恶性肿瘤首位，给中国医疗卫生体系和 医保基金带来沉重负担。根据 Frost&Sullivan 数据显示，处于晚期远程转移阶 段、早期原位阶段、癌前病变阶段的结直肠癌治疗所需费用分别为20万元以上、 8.3 万元和 0.8 万元。由于医保费用主要在住院治疗阶段产生，通过早期筛查和 及时干预，可以极大避免在后期治疗中产生的高额费用，具有明显的卫生经济学 意义，符合国家节省医保资金的大方向。
社会效益的提高：主要是指对群体健康的有效改善。过去十年，癌症早筛已经成 为政府的重点工作之一，2016 年国务院发布的《“健康中国 2030”规划纲要》 中提出到 2030 年要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症五年 生存率提高 15%。《2019 年政府工作报告》也指出“要实施癌症防治行动，推 进预防筛查，早诊早治和科研攻关，着力解决民生痛点”。此外，部分地方政府 已经开展癌症筛查项目，提供免费筛查服务，进一步提高癌症早筛早诊的覆盖面。 在政策大力推动早筛的利好趋势下，癌症早筛的覆盖面有望不断提升。但同时考 虑到我国肠镜检测价格远低于美国，因此价格较高的早筛产品将很难被用作大 规模筛查的“工具”。
Cologuard 在 2014 年获批后，检测量从 2015 年的 10.4 万例增加至 2019 年的 170 万例，年复合增速为 101.07%，销售额从 0.39 亿美元增长至 2019 年的 8.1 亿美元。 截至 2019 年底，Cologuard 检测人次已达到 356 万例左右，全美国有约 19.7 万家 医疗供应商订购过 Cologuard，占美国全部医疗机构的 25%。Cologuard 的商业化 成功是早筛产品的优秀“标杆”，对美国肠癌早筛市场和 Cologuard 产品进行分析， 我们认为 Cologuard 成功商业化的驱动力主要包括：
1）检测性能优异。美国肠癌早筛在 2013 年还是以传统的结直肠癌早筛技术为主， 即粪便潜血（FIT）和结直肠镜检查。研究数据表明，Cologuard 对结直肠癌和晚 期癌前病变的敏感性分别为92.3%和 42.4%，显著高于传统 FIT 检测的 73.8% 和 23.8%，特异性为86.6%，2014 年获得 FDA 批准上市，是 FDA 批准的首个 非侵入性的肠癌早筛产品，弥补了行业内缺乏高准确性的非侵入性肠癌筛查产品 的空白，而且操作简便、可居家使用。