癌症早筛行业深度报告：黄金赛道风已来，早筛市场七大问题(13)

2）价格低于“金标准”肠镜，可及性高。美国肠镜检查价格在 1800-12500 美元不 等，而 2014 年 Cologuard 获批上市后定价为 649 美元（医保前最高价），远低 于肠镜检测价格，大大提高了筛查的可及性。
3）权威指南的推荐：Cologuard 凭借优异的检测性能和便捷的操作和成本优势，在 2014 年获批后被迅速纳入美国癌症协会（ACS）更新的《结直肠癌筛查指南》， 并在 2016 年又先后被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）、美国预防服务工作 组（USPSTF）的大肠癌筛查指南中，表明 Cologuard 得到权威机构的认可。
4）医保覆盖：在 Cologuard 获批的同年 10 月，美国医疗保险和医疗补助服务中心 （CMS）正式允许Cologuard在全国范围内覆盖，并由联邦医疗保险（Medicare）承保，大大加速了 Cologuard 的放量。在医保“买单”下，目前 94%的使用者无需自费，45-49 岁的使用者中 80%无需自费。
5）渠道推广：除了产品自身检测性能、医保覆盖等因素，市场推广也是产品放量的 重要保障。2018 年，公司与辉瑞达成合作，将 Cologuard 与辉瑞的销售经验和 资源相结合，通过渠道的扩张，将 Cologuard 快速广泛地触达到潜在用户，显 著提高了产品的覆盖度和知名度，同时，辉瑞也可以为筛选出的癌症早期患者精 准匹配其相关药物，实现优势互补。
参考美国市场肠癌早筛产品 Cologuard 的发展历程，粪便 DNA 检测技术的突破、 纳入权威的指南、医保覆盖、政策鼓励等奠定了 Cologuard 实现快速普及和放量的 基础。结合国内肠癌早筛的现状、需求、产业发展逻辑，我们认为未来中国肠癌早筛 市场有望“复制”美国的发展路线，主要基于以下几个因素：
1）检测性能优于传统检测手段：国内获批的肠癌早筛产品检测性能优异，以诺辉健 康的常卫清为例，在和传统 FIT 检测“头对头”的前瞻性研究中，常卫清对结直肠癌 的敏感性和特异性分别为 95.5%（高于 FIT 的 69.8%）和 87.1%；对进展期腺瘤的 敏感性达到 63.5%，高于 FIT 的 30.9%和 Cologuard 的 42.4%。整体而言，常卫清 的检测性能丝毫不逊色于 Cologuard，甚至在对进展期腺瘤检测的敏感性更高。