癌症早筛行业深度报告：黄金赛道风已来，早筛市场七大问题(16)

医院等医疗机构：主要针对高危人群、高危家族史人群，更适合单癌种早筛产品 的推广。对于一款质量可靠的合规早筛产品而言，临床场景是一个重要的入口。 早筛产品在医院临床终端的推广需要考虑特定科室医生和患者的诉求，针对特 定的癌种（比如肝癌）是否能实现疾病的分诊分型、甄别出传统早筛手段不能检 出癌症的患者等，需要公司与医院、医生进行沟通并对患者进行教育，一旦早筛 产品在医院终端逐渐被医生和患者接受，就会形成较好的依从性，进而获得市 场先发优势，扩大产品覆盖医院范围，巩固临床端的核心竞争力。医院端的入口 也对企业提出了很高的要求，一方面要求企业和每家医院甚至每个科室或医生 单独沟通，成本较高；另一方面合规成本也很高，医生在向患者介绍无证产品时 可能仍持保留态度。对于在临床应用端推广早筛产品的公司来说，需要持续研发 和优化产品并尽早实现产品的合规化，通过医院渠道获得医生的“背书”，建立 较高的品牌专业度，再去体检机构推广，有利于提升公司品牌竞争力和客户粘 性。
Q6：单癌种 vs 泛癌种：哪个更佳？
根据单次检测癌种数量的不同，早筛产品可以分为单癌种和泛癌种两大类：
单癌种早筛：指针对特定癌种的检测，目前以结直肠癌、肝癌为主，布局肝癌早 筛的企业包括贝瑞基因、泛生子、Exact Sciences 等，布局结直肠癌早筛的企业 包括 Exact Sciences、诺辉健康、康立明生物、鹍远基因、艾德生物等，其中 Epigenomics、Exact Sciences 两家公司的结直肠癌早筛产品获得 FDA 批准， 国内诺辉健康的结直肠癌早筛产品“常卫清”于 2020 年 11 月获得 NMPA 批准， 拿下国内癌症早筛第一证；
泛癌种早筛：相比单癌种早筛，针对多个癌种的泛癌种早筛更加高效，但需要同 时检测多个指标，对检测通量、敏感性要求较高，同时需要能够实现组织溯源， 目前仍处于前瞻性验证阶段。和单癌种相比，泛癌种早筛需要更多的样本开展临 床试验来验证，样本量太少缺乏统计学意义，因此研发和验证难度更大。
单癌种早筛针对特定器官进行筛查，这意味着某种癌症早筛的结果不能向患者或医 生提供身体其他部位、其他类型癌症的信息。大多数癌症在普通人群中患病率极低， 无法根据单个癌症进行筛查，而泛癌症早筛通过一次检测对多种癌症进行筛查，包 括很多缺乏早筛手段的癌种，有望提高癌症早筛的筛查率。2019 年，美国 176.25 万 新发癌症患者中仅有 61.40 万例由于接受筛查而发现，基于液体活检的泛癌种早筛 使得大多数缺乏早筛手段的癌种的早筛成为可能。