乐普医疗深度解析：布局心血管医疗全产业链，不断创新发展(15)

目前国内药物球囊产品获批厂家较少：现阶段全球已经上市十多种药物球囊，已上市的 DCB 多采用紫杉醇为基础的药物涂层，其中贝朗、美敦力、波士顿科学等占据行业领先 地位；国内市场目前除进口贝朗 DCB 产品已上市外，国产企业中仅有大连垠艺、远大医 药两家注册通过。

乐普 DCB 产品优势明显，上市后有望快速放量：
乐普 DCB 产品优势明显，获批在即：乐普的第一代药物涂层球囊临床试验由北大 一院霍勇主任牵头、14 家中心参加，与目前已上市的药物球囊主力产品贝朗新普力 （Sequent Please）进行对比，考察的主要终点是术后 9 个月的病变节段内晚期管 腔丢失(LLL)。乐普的 DCB 于 2019 年 6 月获得 NMPA 注册申请受理，预计 2020 年 上半年获批。借助乐普所搭建的药物球囊精密制造和药物涂敷技术平台，目前公司 在注册中的第一代 DCB 较已上市产品的紫杉醇载药量降低 50-70%，有效减少药物 释放到非病变部位，降低紫杉醇的副作用，提高产品安全性。

国内药物球囊使用量有望快速增长：浙江大学附属第一医院心内科主任、心脏病中 心主任朱建华在第十二届中国中西部心血管病学术会议上提供的数据显示， 2016 年 日本月均 DCB（Sequent Please）已达到 4,000 条，约占日本当年 PCI 的 15%；而 根据日本循环协会的数据统计， 2017年日本全国共实施经皮腔内血管成形术 （PTA） 6.9 万例，渗透率约 543 条/百万人。若以 Sequent Please 在日本市场的使用量计 算，渗透率约为 329 条/百万人，以此预计中国 DCB 使用量约为 45-50 万条，以 2 万元/条单价计算市场规模近百亿元。