中国首个重组八因子重磅上市神州细胞有望率先打破垄断局面(2)

根据国家药监局官网最新公示，神州细胞的SCT800 产品（重组八因子药物）的《药品注册证书》（商品名：安佳因），拟用于国内成人及青少年（≥12 岁）血友病 A患者出血的控制和预防，该产品为国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ产品。同时，公司正在进行 SCT800 的儿童预防治疗 III 期临床研究，并已开展扩展期 IV 期临床研究。
弗若斯特沙利文预计至2030年，我国重组凝血八因子药物的市场份额将由2018年的58%增长至2030年的80%。未来我国血友病制药产业重心逐渐向重组凝血八因子转移，此次神州细胞成为中国首家成功获批上市重组八因子药物的企业，在满足患者治病需求的同时，公司的业绩将迎来突破。由此可预期，神州细胞业绩拐点将至，也有望率先打破垄断局面。
实力掘金百亿市场
近年来，我国血友病患者众多并且呈现持续增加的趋势。2014年，我国血友病患者人数为13.7万，至2018年，我国血友病患者人数增长至14万人，预计至2023年和2030年，我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。
过去，我国甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足，一方面是我国甲型血友病的治疗渗透率较低。根据统计，2013年，我国甲型血友病患者当中接受治疗的比例只有8.4%，至2017年上述数字增加至11.2%，远低于东欧（49.0%）、美国（53.7%）、西欧（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治疗渗透率比例。
另一方面是，我国甲型血友病以按需治疗为主，现有凝血八因子使用量亦未能满足我国按需治疗的市场需求。根据统计，2017年中国18岁以上与18岁及以下患者选择预防治疗的比例分别为10%与29%；结合我国2017年国民人均凝血八因子消耗量（约为0.26IU/人）、我国中间型和重型甲型血友病患者人数（约为7.14万人）、患者人均年化使用量（7.5万IU）等数据推算，我国每年需要53.5亿IU凝血八因子才能满足按需治疗的需求，我国现有凝血八因子使用量亦并未满足我国按需治疗的市场需求。如逐渐开始使用预防治疗方案并在患者中进一步推广，未来的市场需求将进一步增加。
随着我国逐步具备相关大范围推广预防治疗的条件，我国甲型血友病患者的预防治疗比例有望进一步提升，甲型血友病的市场需求容量有望进一步扩大。根据预测，我国血友病病人治疗率预计会由2018年的12%增长到2023年的60%，其中接受预防性治疗的比例将会由29%（18岁及以下）和10%（18岁以上）分别提升至60%和40%，血友病药物市场前景广阔。