国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：
一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。
二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。
特此公告。
附件：化妆品安全评估技术导则（2021年版）
国家药监局
2021年4月8日
附件
化妆品安全评估技术导则
（2021年版）
目 录
1.适用范围··································································· 5
2.基本原则与要求························································· 5
3.化妆品安全评估人员的要求·········································· 6
4.风险评估程序····························································· 6
5.毒理学研究······························································ 13
6.原料的安全评估························································ 17
7.化妆品产品的安全评估·············································· 23
8.安全评估报告··························································· 26
9.说明········································································ 27