化学发光领导者,新产业:走技工贸路线,加速国际化和平台化布局
2023-04-30 来源:飞速影视
(报告出品方/分析师:国信证券 张超 陈益凌)
新产业:做中国体外诊断领域的领导者
公司沿革及经营概况
新产业是体外诊断领域的领导者和先行者。
新产业成立于1995年,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究和开发:
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2008年 9 月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册;
2016年成功推出智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了公司产品线;
2017年 7 月全自动发光仪 Maglumi 2000 和促甲状腺素化学发光免疫测定试剂通过美国 FDA 510(k)审核,成为中国第一家获得 FDA 准入的化学发光厂家;
2018年成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8,开启化学发光超高速的新纪元,当年公司在全球的全自动化学发光仪装机已超过 10000 台;
公司于2019年组建了分子诊断研发团队,2020 年下半年面向海外市场推出了核酸检测产品,拓展了分子诊断业务领域。
2019年 7 月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟 CE List A 认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟 CE 认证的化学发光厂家;
2020年 12 月,新产业生物获中国第一张化学发光领域 IVDR CE 认证证书,是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。
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公司已建立免疫、生化、分子和实验室自动化的多产品矩阵
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