化学发光领导者，新产业：走技工贸路线，加速国际化和平台化布局(13)

X8 以极小的占地面积最大限度地提高实验室工作效率，可采用模块化设计同时连接多台免疫、生化及电解质设备，并且支持通过轨道连接至全实验室自动化 TLA 系统。

公司拥有丰富的检测项目，能够提供全面的检测菜单。
截止 2022H1，公司共取得国内化学发光检测试剂注册证 197 个（涵盖化学发光试剂 153 个试剂项目），生化检测试剂注册证 61 个，上述试剂产品全部用于临床体外诊断检测。在全球销售的化学发光试剂共 191 项，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 184 项，生化试剂 61 项。

国际化步伐坚定，成果斐然
公司产品在国际注册认证中获得多个第一。
公司于 2007 年首次通过德国 TÜV SÜD 的 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，2017 年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得 FDA 510（K）产品准入的企业进入美国市场。
2020 年 12 月，公司取得了中国化学发光领域的第一张 IVDR CE 证书。
2022 年 3 月，公司乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒 e 抗原、乙型肝炎病毒 e 抗体和乙型肝炎病毒核心抗体获得了欧盟 CE List A 认证，补全了公司欧盟乙肝五项检测试剂菜单。新产业的传染病项目乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）检测试剂均通过 CE List A 认证，是中国第一家在传染病项目 HBC、HCV、HIV 拿齐 CE List A 认证的化学发光厂家。