化学发光领导者，新产业：走技工贸路线，加速国际化和平台化布局(7)

根据 Frost＆Sullivan 统计，2020 年中国体外诊断市场规模约为 1075 亿元。
近二十年在政策扶持、终端需求膨胀、技术进步的带动下，中国体外诊断产业经历了快速发展，预计 2020~25 中国体外诊断市场的 CAGR 为 15.38%。

目前我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等，而在化学发光等技术水平较高的技术领域，目前国内市场仍由进口厂商主导，国内企业正处于快速成长期，未来发展和进口替代的空间巨大。
新冠疫情中分子诊断成为重要的检测手段，临床应用得以大范围铺开，有望成为主流细分领域中最具前景的技术之一。

免疫诊断是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各类疾病和测定免疫状态，主要用于肝炎检测、传染病检测、肿瘤检测等。
因其灵敏度高、准确性好，被广泛地应用于各类检查中。2020 年免疫诊断市场为 278 亿元，约占据国内体外诊断市场 26%的份额，剔除新冠检测产品，免疫诊断为体外诊断市场占比最大的类别。
化学发光免疫检测是免疫诊断的主流技术，凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密准确率等优势，快速实现了对酶联免疫等方法学的替代。
免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光的迭代，到达了目前的化学发光免疫检验（CLIA）的时代。