化学发光领导者，新产业：走技工贸路线，加速国际化和平台化布局(10)

为解决“卡脖子”的问题，公司于 2013 年开始组建试剂关键原料研发及生产平台，先后搭建分子表达、蛋白纯化、小分子修饰及有机合成、单克隆抗体及多克隆抗体技术平台，专门针对采购困难、价格昂贵、品质不稳定的原料品类组织开展技术攻关，为试剂研发、性能优化以及批量生产提供品质稳定的抗原抗体。
根据公司公告，目前 70%以上的发光免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产。关键原料的成功研发与生产，缓解了试剂产品部分原料外购困难与原料价格昂贵的问题，也有助于公司持续优化诊断试剂产品。

公司在小分子检测技术上获得革命性突破。
高效液相法是测定血清 25-羟基维生素 D（25-OH-VD）浓度的金标准，但该方法操作复杂、耗时长且费用高，不利于实验室广泛开展。
而目前最常用的免疫测定法因 25-羟基维生素 D 本身的小分子抗原检测难点导致目前的免疫测定法几乎都是免疫竞争法，但检测结果与 LC-MS/MS 的一致性较差，整体测试结果偏高，无法满足临床及实验室的质量要求。
新产业通过多年的努力，采用改良的夹心法代替原来的竞争法，在小分子检测技术领域取得了革命性突破，推出新一代小分子检测技术，是一种检测结果可以等同为质谱法的检测技术。2021 年 7 月，公司新一代小分子夹心法检测技术的首个项目（25-OH VD）获得注册证。公司化学发光小分子夹心法与质谱检测结果具有高度一致性（R2=0.939），可以完全替代质谱法开展 25-羟基维生素 D 的检测，助力骨骼健康管理。