益方生物研究报告：在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先(13)

考虑到苯溴马隆以及非布司他在使用中的安全性问题，市场亟需一款长期安全有效的治 疗药物。多款新型 URAT1 抑制剂在国内外市场处于临床试验阶段。
益方生物 D-0120 达标率较高。多款在研药物展现出较高的血尿酸降低达标率，其中益方 生物的 D-0120 与多款国内市场竞品相比血尿酸降低达标率较高（非头对头）。
2.4.2. D-0120：已披露数据展现良好有效性和安全性，适应症潜力大
D-0120 是一种用于治疗高尿酸血症及痛风的小分子靶向药，是益方生物研发的口服选择 性 URAT1 抑制剂，已在中国和美国进行了多个临床试验，临床数据显示了良好的安全性 和较强的降尿酸效果，有望提供一种高效、安全的高尿酸血症及痛风治疗方案，中国临 床试验已进入 II 期临床，研发进度位居全球或中国前列。
美国试验进度：
（1）I 期（多剂量）试验，健康志愿者的研究 NCT04097405，主要评估 D-0120 在健康志 愿者中多次递增剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特 征，以及非布司他和 D-0120 联用的安全性和作用。
（2）I 期（单剂量）试验，健康志愿者的研究 NCT03291782，主要评估 D-0120 在健康志 愿者中单次剂量递增的安全性和耐受性。

（3）I 期试验，健康志愿者的研究 NCT05360628，评估 D-0120 与别嘌呤醇在健康成人受 试者中的潜在药代动力学相互作用，主要指标：AE 的类型、发生率、严重程度和归因； D-0120 和别嘌醇的血浆浓度。进行中（不再招募），已入组 20 人。
（4）II 期试验，痛风患者的研究 NCT05665699，评估 D-0120 与别嘌呤醇联合治疗痛风 受试者的疗效和安全性，预计入组 80 人，主要指标为 D-0120 与别嘌呤醇联合使用后痛 风患者血尿酸降低达标率。