益方生物研究报告：在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先(11)

同年 10 月，阿斯利康AZD9833 的 II 期 SERENA-2 研究达到主要终点。
中国市场方面，中国药企中，益方生物率先进入注册性 III 期临床试验；恒瑞医药 SHR9549 临床试验启动于 2018 年 7 月，并于 2019 年终止 SHR9549 药物研发；海外 药企中，礼来 Imlunestrant 和阿斯利康 AZD9833 在国内开展国际多中心 III 期临床试验 和国内试验 I 期。
2.3.2. D-0502 单药治疗已进入注册性临床，联用方案试验进行中
目前益方生物针对 D-0502 正在中美两地同步开展国际多中心临床试验。D-0502 在中国 已进入 III 期临床试验，同时在美国和中国开展单药/联用试验以评估药物有效性及安全性。

D-0502 的 I 期临床试验是一项在美国、中国同步进行的 D-0502 单药以及 D-0502 与哌柏 西利联合用药的开放性研究，I 期临床研究分为 2 个部分：剂量递增期（Ia 期试验）、剂量 扩展及联合用药期（Ib 期试验）。 D-0502 的生物利用度高，口服吸收好。根据目前试验进展，单药及联用哌柏西利 （CDK4/6）组的缓解率较好，在单药及联用试验中已观测到肿瘤部分缓解（PR）和完全 缓解（CR）病例。安全性方面，临床研究显示没有出现同类在研产品产生的视力障碍， 心跳过缓的副作用和骨髓抑制作用。
2.4. URAT1 抑制剂 D-0120：已上市 URAT1 安全性较差，URAT1 在研药 物有望解决安全性问题
2.4.1. 痛风人群快速增长，新型 URAT1 抑制剂有望提供长期安全用药
UrateTransporter1，属于有机阴离子转运蛋白（OAT）家族，是重要的肾脏尿酸盐转运体， 主要参与尿酸在肾近曲小管的重吸收。URAT1 是治疗慢性痛风的一个重要靶点，URAT1 抑制剂可通过抑制 URAT1 蛋白活性进而抑制尿酸的重吸收，从而促进尿酸排出并降低血 尿酸水平。