新药研发：一场没有捷径的漫漫征途｜理性派对第三季(2)

那时候汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy，现属诺华集团）的研究人员就开始合成化合物去抑制这样一个物质，过程中就发现了格列卫。从发现格列卫到2001年上市，整个研究经历了40多年的时间。
叶盛：在《我不是药神》这个电影里，故事的核心是围绕着格列卫的仿制药展开的，电影里的病人使用的是来自印度的仿制药。那么两位能不能介绍一下格列卫在印度仿制的情况？
沈竞康：一种药物发明之后有一个知识产权的保护期，在知识产权保护期内不可以随便地仿制。药物是最不容易发明的，但却是最容易仿制的。只要一个人有基本化学合成能力，他就可以合成一个已知的化合物，分子式是公开的。
包括现在的抗体药物，虽然在制备过程中工艺上有一定的难度，但是和发明完全是两回事情。所以，如果想要仿制像格列卫这样的药，我想任何一个搞有机合成的人都可能把它合成出来。
在1992年中美贸易的谈判过程中，中国签订了中美知识产权的备忘录，规定了从1993年1月1号起中国进入了规范的仿制阶段，所以我们不能随便把有知识产权保护的产品在中国仿制上市。而直到2007年印度还没有对化合物进行保护，所以在印度市场上可以合法地仿制格列卫。但如果在中国销售，那么就不合法。
陈春麟：可能很多人对中国的知识产权保护有误解，但是我们在药学领域的知识产权保护可以说是达到了国际水平。一个新药报到国家药品监督管理局里，还要写一张声明来证明这个知识产权是自己的。如果有任何问题，国家就批不下来。
沈竞康：如果要在中国要合法，那必须等到知识产权保护结束以后。2014年格列卫的知识产权保护到期了，在中国就可以合法地仿制。
仿制的成本只是制造这个药品的成本，而发明这个药的成本则包括前期靶点的确认、靶点的验证和最后产品研发所有的成本，这两个成本是天差地别的。因为格列卫是第一个靶向治疗药，所以实际上它的整个验证过程中的投入非常大。
叶盛：那现在格列卫在国内的使用是什么样的情况？
沈竞康：每一个药物的知识产权保护到期以后，它的价格就会大大地下降，包括国际上第一个创造百亿以上年销售额的立普妥（一种降脂药）。它在专利到期后，当年马上就跌到了只有几十亿美元的销售额，到了第二年它就跌出了销售药品的前十位。
格列卫在原来有知识产权保护的时候，一个月大概是五万元。现在我们国产的仿制药是八百元，这是一般家庭都能够承受的。而且还进了医保，所以个人的负担实际上变得很少。