新药研发:一场没有捷径的漫漫征途|理性派对第三季(5)
2023-05-02 来源:飞速影视
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去年诺贝尔生理医学奖就颁给了上图这几位科学家,奖励他们在丙肝研究中所作出的贡献。现在丙肝通过药物能够很好地克服,乙肝还做不到。所以,是不是不同国家之间也会有不同的药物需求?
沈竞康:这个肯定是不同的,比方说中国的胃癌发生率比较高,西方国家的皮肤癌、前列腺癌发生率比较高,他们这方面的药物需求就比中国大一点。
前几年恒瑞的科学家们就发现,中国病人的胃食管结合部的肿瘤发生比较多,这在西方国家可能发生比较少。所以他们把阿帕替尼专门做成了中国的药,这也是世界上第一个胃癌晚期靶向药。
陈春麟:早期我们的研究是从实验室转到医院里,现在反过来了,变为从医院的研究转化医学转移过来,更精准地针对我们中国人的一些疾病特点进行研究。
叶盛:这就是供给侧和需求侧的问题了,我们现在转到了需求侧,先从医院、从临床上看我们需要什么样的药物,然后我们再来相应地进行研究工作。
新药研发为什么这么难?
叶盛:我们已经说了很多新药的研发难,在研发成本大、研究时间长的背景下,相应的研发成功率必然是非常低的,有的统计资料显示是千分之一,有的统计资料给出的是万分之一。新药研发到底难在哪?咱们能不能从各个环节上分析一下?
沈竞康:我想第一是难在确定机理上。我们要从临床中去发现问题,然后回到实验室进行验证,验证了以后再回到临床,是这样一个反复的过程。
在这个反复的过程中会受到科学实验和科学研究的限制。只有把复杂问题简化成简单问题的时候,科学研究才能够进行,这是科学研究的一个总限制。所以我们做实验总是孤立地把某一个事情用一个实验来验证,这是局部的、静态的,但是人的机体太复杂,我想我们对人体的认识可能比对天体宇宙的认识更少。
第二是难在即使在临床前已经通过相当多的实验验证,但实际上在临床试验的过程中失败率还是很高的,这个没法预见。
陈春麟:我补充一下,一个药有很多特征,大概有二十几个特征来证明这个药好不好。我们不能从单方面的特征来检验药品质量,很多药都有效,但是可能有毒性。它有二十几个参数,涉及到分子水平、细胞水平和动物水平,更重要的是,我们从动物水平又推测到我们人。想要这么多参数都好是挺难的一件事情,这也是造成成功率低的一个原因。
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