新药研发：一场没有捷径的漫漫征途｜理性派对第三季(5)

去年诺贝尔生理医学奖就颁给了上图这几位科学家，奖励他们在丙肝研究中所作出的贡献。现在丙肝通过药物能够很好地克服，乙肝还做不到。所以，是不是不同国家之间也会有不同的药物需求？
沈竞康：这个肯定是不同的，比方说中国的胃癌发生率比较高，西方国家的皮肤癌、前列腺癌发生率比较高，他们这方面的药物需求就比中国大一点。
前几年恒瑞的科学家们就发现，中国病人的胃食管结合部的肿瘤发生比较多，这在西方国家可能发生比较少。所以他们把阿帕替尼专门做成了中国的药，这也是世界上第一个胃癌晚期靶向药。
陈春麟：早期我们的研究是从实验室转到医院里，现在反过来了，变为从医院的研究转化医学转移过来，更精准地针对我们中国人的一些疾病特点进行研究。
叶盛：这就是供给侧和需求侧的问题了，我们现在转到了需求侧，先从医院、从临床上看我们需要什么样的药物，然后我们再来相应地进行研究工作。
新药研发为什么这么难？
叶盛：我们已经说了很多新药的研发难，在研发成本大、研究时间长的背景下，相应的研发成功率必然是非常低的，有的统计资料显示是千分之一，有的统计资料给出的是万分之一。新药研发到底难在哪？咱们能不能从各个环节上分析一下？
沈竞康：我想第一是难在确定机理上。我们要从临床中去发现问题，然后回到实验室进行验证，验证了以后再回到临床，是这样一个反复的过程。
在这个反复的过程中会受到科学实验和科学研究的限制。只有把复杂问题简化成简单问题的时候，科学研究才能够进行，这是科学研究的一个总限制。所以我们做实验总是孤立地把某一个事情用一个实验来验证，这是局部的、静态的，但是人的机体太复杂，我想我们对人体的认识可能比对天体宇宙的认识更少。
第二是难在即使在临床前已经通过相当多的实验验证，但实际上在临床试验的过程中失败率还是很高的，这个没法预见。
陈春麟：我补充一下，一个药有很多特征，大概有二十几个特征来证明这个药好不好。我们不能从单方面的特征来检验药品质量，很多药都有效，但是可能有毒性。它有二十几个参数，涉及到分子水平、细胞水平和动物水平，更重要的是，我们从动物水平又推测到我们人。想要这么多参数都好是挺难的一件事情，这也是造成成功率低的一个原因。