新药研发:一场没有捷径的漫漫征途|理性派对第三季(4)
2023-05-02 来源:飞速影视
药物还要安全,不能有毒性,能够减少毒性也是一种新药。还有质量可靠,药物能够生产出来并且质量能够把控得住。
沈竞康:2014年的时候,美国的仿制药占处方量的88%,12%是受知识产权保护的品牌药、创新药。而且现在美国的仿制药已经占到了90%以上。
其实每个国家的医保都受到很大的压力,仿制药是一个长期经过考验的、临床应用有效的药物,它的作用和优点、缺点都比较清楚。好的药就留下来长期使用,包括我们知道的使用时间最长的、用了120多年的阿司匹林,至今为止还在用。
美国88%的处方量用的是仿制药,它大概只占六分之一的费用,而六分之五的费用是12%创新药的处方。如果我们要解决普适性医疗的问题,我们需要用仿制药。但是如果为了解决临床的更高需求,我们需要有创新药。我看《我不是药神》的时候也会流泪,因为国际上有最新的产品能治病,但是我买不起,我的生命不能等。
所以我们创新是为了满足临床还没有满足的需求。药物创新和其他行业创新最根本的不同是:必须满足临床没有满足的需求。如果创新药只能产生和仿制药同样的医疗价值,是不能被药政部门批准的。
叶盛:我觉得两位老师说了一个很重要的概念,我们研究创新药是为了解决现在临床上还解决不了的问题。但实际上据我所知,现在我们临床上真正能够通过药物来治疗的疾病,只占到了现有已知疾病的一小部分。
陈春麟:现在这么多疾病真正能够百分百治愈的相对比较少。我们经常会感染,相对来说抗生素的治愈率会比较好,但现在很多新的细菌又起来了。在病毒里面,目前丙肝病毒的药相对来说能够治愈98%左右,但我们中国常见的乙肝病毒还是没办法突破。
沈竞康:现在就提出了一个精准医疗的概念,我们要尽可能在合适的时候,对合适的病人应用合适的药物,让病人得到有效的治疗。
叶盛:我在北航的工作单位就叫北航大数据精准医疗高精尖中心,现在精准医疗这个概念也是非常重要的。比如格列卫对于慢性粒细胞性白血病的有效率在80%到90%之间,实际上有一部分人可能表现出来是同样一个疾病的状态,但其实在根本的病理机制上,他的基因发生的问题和另外90%的人是不一样的,所以这个药物有可能在他们身上起不到作用。
不同国家对药物的需求有何区别?
叶盛:此外,好像有些疾病在咱们中国人身上和在西方人身上的发病概率是不一样的,比如刚才陈老师提到的乙肝和丙肝的问题。
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