模板!实验室质量管理手册2021最新版(35)

2023-06-18 来源:飞速影视
7.8.5 报告符合性声明
当作出与规范或标准符合性声明时,检测中心应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。如果客户、法规或者规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险水平。本检测中心在报告符合性声明时应清晰标识:
1. 符合性声明适用的结果;
2. 满足或不满足的规范、标准或其中的部分;
3. 应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。
7.8.6 报告意见和解释
7.8.6.1当需要提出意见和解释时,检测中心应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。本检测中心的检测报告中的检测结果需充分支持所做出的意见和解释,技术负责人应将意见和解释的依据形成文件。本检测中心意见和解释应在检测报告报告中清晰标注,报告审核和批准过程中需要特别注意。检测报告的意见和解释包括(但不限于)下列内容:
1. 对检测结果符合(或不符合)要求的意见;
2. 履行合同的情况;
3. 如何使用结果的建议;
4. 改进的建议。
7.8.6.2当以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保存对话记录。
(本检测中心暂不做报告结果的意见和解释)
7.8.7 修改报告
当更改、修订或重新发布已发布的报告时,应在报告中清晰标识修改的信息,适当时标注修改的原因。对已发出的检测报告如需要作实质性修改时,则由技术负责人起草一份“对编号为****的检测报告的补充或修改”的声明文件,该声明文件应附以补充或修改后的检测数据或结论。当有必要发布一份全新的报告时,应予以唯一性标识,并在新的报告中注明所替代的原报告号。报告的修改执行《检测报告管理程序》。
7.8.8 支持性文件
a. ALC-QT-28《检测报告管理程序》
b. ALC-QT-10《记录和档案管理程序》
c. ALC-QT-01《保护委托方机密信息和所有权程序》
7.9 投诉
7.9.1 概述
正确处理客户的投诉是提高检测中心信誉和改善服务质量的重要环节,也是检测中心开展管理体系审核和评审的依据之一。因此,本检测中心对来自客户的投诉应适时作出安排并妥善处理。
7.9.2 职责
7.9.2.1综合部负责对客户投诉的受理并进行必要的调查;
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