海外周选|电子烟巨头Juul五年生死路:从扩张到溃败(2)

2023-10-27 来源:飞速影视
2016年8月,也就是Jagwar上市前一年多,FDA正式将电子烟视为烟草产品的一种。该认定规则也将电子烟行业置于传统香烟和其他烟草产品的监管之下。这些监管规定中包括一条尤其重要的规则:制造商在推出新产品或调整现有产品之前须获得监管机构的授权。该规则为监管机构提供了喘息的空间,可以为相对新颖的产品制定更稳定的监管框架。这也导致该行业裹足不前。
根据美国疾病控制与预防中心的数据,当时Juul的市场份额还不到4%,落后于全球其他16家电子烟制造商。裹足不前就意味着Juul要接受自己在市场上无足轻重的地位,意味着Juul只能靠着一款欠佳的产品存活,这对一家出生在硅谷、习惯于快速解决问题、改善产品直至人们对产品无法抗拒的公司实属噩梦。Juul当然不准备妥协。

海外周选|电子烟巨头Juul五年生死路:从扩张到溃败


更改产品,迫不得已
曝光Juul私下更改产品一事,正值公司的未来扼于政府手中之际。目前,Juul已经面临多个联邦机构的调查,包括FDA、联邦贸易委员会(FTC)以及证券交易委员会(SEC)。调查的原因包括公司是否向未成年人非法销售其产品、是否涉嫌垄断行为。另外,了解该调查的知情人士称,旧金山的联邦检察官也在调查Juul配合FDA调查时是否诚实。
同样重要的是,Juul正准备向FDA提交烟草产品上市前申请,这份申请对于公司能否继续出售产品至关重要。电子烟制造商必须在9月9日前为各自的现有产品提交该申请。
为回应评论请求,Juul就一系列问题给出了书面回答。“我们遵守适用于我们产品的要求,包括在进入美国市场之前,新烟草产品及升级产品的上市前审批流程,”一名发言人在书面声明中写道,“我们非常重视合规义务,也明白未授权产品更改的影响。我们相信,我们的产品符合FDA的规定。”
2018年春,FDA对Juul启动正式调查。当时,该机构致信Juul,要求公司提交文件,说明青少年大量使用公司产品及青少年尤其沉溺公司产品的原因。就在公司律师开始为审查做准备时,未公开的产品更改问题已成为内部焦点。Juul的前内部人士说,公司有意不向FDA官员透露关于产品调整的信息,尽管公司高管越来越不安。高管和监管律师一直在争辩要不要向FDA披露这些内容。最后,他们选择了隐瞒。
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