美国FDA已批准奥维昔巴特(Odevixibat)增加新适应症(3)
2023-12-21 来源:飞速影视
安全性方面,奥维昔巴特组的总不良事件发生率类似于安慰剂组,药物相关性腹泻的发生率较低,奥维昔巴特组为11.4% ,安慰剂组为5.9%。
目前,奥维昔巴特(Odevixibat)作为临床急需用药,在海南博鳌乐城罕见病临床医学中心可及,为中国PFIC患者提供一种新的治疗选择。
参考文献
1.https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/odevixibat-gets-priority-review-for-alagille-syndrome/
2.奥维昔巴特(Odevixibat)FDA说明书-20230613修改版
审批编号202306160021
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