医药风云｜这类注射感冒药，儿童慎用，婴儿禁用！

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一周药事纪
（1月27日~2月2日）
总局发文：这类注射感冒药
16 岁以下儿童慎用，婴儿禁用！
来源：赛柏蓝
1月31日，国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》——
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
赖氨匹林为门诊常用于解热镇痛的感冒药之一，在临床用得比较广泛。目前，国内上市的赖氨匹林制剂包括：注射用赖氨匹林、赖氨匹林肠溶胶囊、赖氨匹林散。此次被修订说明书的是注射用赖氨匹林。
《公告》要求所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于 2018 年 3 月 31 日前报省级食品药品监管部门备案。
根据国家食药监总局数据，注射用赖氨匹林的批文共有55条，涉及22家药企。具体如下：

《注射用赖氨匹林说明书修订要求》【不良反应】【儿童用药】中均提到“瑞氏综合征”（RS），这是一种严重的药物不良反应，死亡率高。
新的修订要求
【警示语】