医药风云｜这类注射感冒药，儿童慎用，婴儿禁用！(4)

因此，当这些药在我国专利权到期、终止、无效时，进行仿制生产有利于造福更多的患者。
中国是仿制药大国，总局为鼓励创新与促进药品仿制生产，降低用药负担，因此定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单，支持并引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性。
19个“国内特有品种”，一致性评价是否会被网开一面？
来源：互联网时间
1月30日，国家食药监总局药品评审中心（CDE）发布通知，要求全国药企进一步做好289基药目录中“国内特有品种”药品的一致性评价工作，并公布了19个国内特有品种药品的清单。这项指导意见的提出，意味着“国内特有品种”只能通过“重新开展临床试验证明其安全有效性”，否则国家食药监总局“不建议使用”（等于判了死缓）。
仿制药分为原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格改剂型改盐基的仿制品种、国内特有品种等6大类。
其中，对于“国内特有品种”要求企业选择可重新开展临床试验证明其安全有效性，并提交一致性评价申请，后续审核通过后视同通过一致性评价；企业未选择重新开展临床试验的，国家食品药品监督管理总局对外公布其缺乏有效性数据，不建议使用。
此次CFDA从289目录中选择的19个品种，大多属于众多厂家生产的普药品种，基本上属于微利产品，如果要重新进行临床试验，一是难度很大，二是厂家不大可能进行大的投入。因此，这些品种要在2018年底前完成一致性评价几乎是「不可能的任务」。
不过，根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》“其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价”。这19个品种是否属于此列会被CDE网开一面？CDE如何加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度？有待进一步消息。
接种率仅为2% 流感疫苗为何不“流行”？
来源：新华网
今年冬天，流感来势汹汹，监测数据显示，我国报告病例高于过去3年同期水平。
但与此同时，华中科技大学同济医学院一份18岁以上居民流感疫苗接种调查表明，10853份有效问卷中甲流疫苗的接种率仅为10.67％，季节性流感疫苗接种率为7.43％。专家表示，考虑到问卷在城市随访样本数占七成多，接种率较低的农村地区所占样本数较少，因此全国整体接种率还要更低。