医药风云|这类注射感冒药,儿童慎用,婴儿禁用!(3)
2024-06-16 来源:飞速影视
匹多莫德是一种免疫调节剂,1993年首次在意大利上市,近年来备受青睐,被称为“儿科神药”。2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,零售药店销售额4.27亿。如果加上非等级医院,匹多莫德的全年销售额将超过40亿。而这其中,绝大多数由儿童患者买单。
去年12月18日药师冀连梅发表文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》,称多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。
在冀连梅之后,有媒体援引中国药科大学基础医学与临床药学学院副院长丁选胜、北京大学医学部免疫学系副主任王月丹等多位专家的观点——尽管目前有临床研究看到了匹多莫德的效果,但研究的证据级别、样本数量、科研设计普遍存在质量不高、说服力不强等问题,而且对药物具体的作用机制没有研究清楚。
等了1个多月后,普利化学终于发表声明称,过去20年中的30多项针对匹多莫德的科学研究,以及4000多名患者参与的研究成果都足以论证匹多莫德的安全性和有效性。并表示将通过发布处方指南、患者用药指南、临床数据评价和患者数据收集等方式,进一步阐释匹多莫德在中国市场的有效性。
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CDE公布9个无专利、无仿制的药品清单
来源:健识局
1月29日,国家食药监总局药品评审中心(CDE)公布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》,共包括美国健赞依鲁司他、日本第一三共辛酸拉尼米韦等在内的9个品种。
根据CDE公告,首批筛选出9个产品均为在我国专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请,国外已上市且具有明确临床价值的药品。
据资料显示,这9个品种的原研企业2016年在全球的销售收入从几千万美元到几亿美元不等,市场竞争并不激烈,基本属于“孤儿药”类,用以预防、治疗和诊断罕见病。这些药物的特点就是开发成本高,且卖的价格十分昂贵。以上这9大化学药物目前在我国的研发也基本属于空白。
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