医药风云｜这类注射感冒药，儿童慎用，婴儿禁用！(2)

增加警示语：「本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征，应立即停药并及时治疗。」
【适应证】
由「用于发热及轻、中度的疼痛」修改为「不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗」。
【不良反应】
【不良反应】项中的「过敏反应」和「瑞氏综合征」修订为以下内容：
过敏反应：少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或粘膜充血等过敏反应，严重者可发生过敏性休克。其中哮喘较多见，而且多发于 30 岁以上中年人，于用药数分钟后发生呼吸困难、喘息，称为「阿司匹林哮喘」，严重者可危及生命。已报道的严重皮肤损害包括：大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等。
瑞氏综合征：16 岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1~2 周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现，应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见，但神经系统症状进展迅速，可危及生命。
【注意事项】
增加以下内容：
该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。
该药可引起严重皮肤损害，包括大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎等。如果患者用药后出现皮疹、瘙痒等不良反应，应立即停药并及时就诊。
【儿童用药】
16 岁以下儿童慎用，3 个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见「不良反应」。
从修改要求来看，赖氨匹林儿童用药的安全性问题不容忽视，一旦不合理用药，可能带来的后果非常严重。
被炮轰数月 “神药”匹多莫德终于回应：
将开展临床数据评价，证明有效性
来源：赛柏蓝
1月29日，“神药”匹多莫德的研发和生产厂家普利化学工业有限公司发布媒体声明，对近日广泛讨论的匹多莫德安全性和有效性问题作出公开回应：药品有效性和安全性均已得到证明。