九期一受质疑临床研究数据首次公开解读即将进行国际多中心临床试验与真实世界研究(3)

肖世富公布的3期临床数据
对于临床试验ADAS-cog12评价量表的质疑，张振馨表示，目前国际上的量表都是陈旧的量表，每个病人的情况是不一样，轻重不一样，文化背景也不一样，拿同样的量表评估他的生活能力根本就没法评估，量表的敏感性、特异性不足以反映真实情况，所以现在国际上正在改进量表，比如之前患者只需要回答“礼拜天去超市买鱼了”，但是经过重新设计，现在患者需要说清楚在什么路、买了什么鱼、花了多少钱，这样难度就非常大了，可以把轻度病人的情况都反映出来。
对于3期临床试验中对照组的轻中度阿尔茨海默病患者的病情表现，肖世富表示，数据受到病情严重程度、安慰效应与ADAS-cog量表敏感性等因素影响，因此呈现出该趋势。
张振馨也公布了6例在3期临床试验后进行长期临床随访的患者病例资料作为佐证。这6例患者在出组之后停用九期一，通常6-12个月对其进行一次随访，最长达52个月。

张振馨公布的远期随访数据
张振馨表示，有一位患者是老师、小说家，在治疗前，他不能写作，出门常常忘记锁门，一个月两次把锅烧糊，别人说过的事、书中的内容会很快忘记。而在经过9个月的九期一治疗后，患者可以写作，也可以记得关门、关火，一件事在4-5天后仍能想起来。令她惊喜的是，在末期随访（停用九期一42周）中，该患者的状况依然在持续好转，不仅发表了散文，也有较好的方向感，记忆力较3年前有明显改善。