神州细胞专题研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市

2023-04-27 来源:飞速影视
(报告出品方/作者:国金证券,赵海春)
一、全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发
19年技术创新与积累,国际一流水平的全产业链生物工程平台
现有产品与主要管线:药效确定而合成壁垒高的生物大分子,重组蛋白。神州细胞,2007年成立于北京,研发与生产生物药,主要是:有较高生产与工艺壁垒的单抗、重组蛋白与创新疫苗。公司目前已有9个生物药在临床与上市申请阶段。主要的治疗领域,涉及肿瘤、自身免疫、眼科及罕见病。

神州细胞专题研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市


用于治疗甲型血友病的重组八因子药物(SCT800)已于2021年7月24日获批上市,治疗非霍奇金淋巴瘤的CD20单抗(SCT400)处于即将上市阶段;用于治疗多种实体瘤的贝伐珠单抗生物类似物(SCT510)与治疗自身免疫疾病的阿达木单抗生物类似物(SCT630)都处于临床三期并已完成受试者入组的阶段。
可能全球领先的重磅创新疫苗,十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品(SCT1000)已获临床批件,目前正在进行I/II期临床研究的启动。
用于治疗多种实体瘤的EGFR单抗产品(SCT200)和PD-1单抗(SCT110A),分别处于正在进行结直肠癌的二期临床数据的整理和其他6项I/II期探索性临床试验,开展多项单药与联合治疗的I/II/III期临床试验。
用于治疗湿性年龄相关黄斑病变(wAMD)的VEGF单抗(SCT510A)处于临床I期。
用于治疗新冠病毒感染患者的中和抗体药物(SCTA01)已完成I期临床,正在开展重症、轻/中症、危重症患者的国际多中心II/III临床研究。

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