神州细胞专题研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市(12)
2023-04-27 来源:飞速影视
SCT1000是目前全球独家已进入临床研究的 14价HPV 疫苗,针对第6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV的重组十四价人乳头瘤病毒(HPV)病毒样颗粒疫苗,拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病,覆盖了WHO评估的12个高危致癌的HPV病毒型,相较二价、九价HPV疫苗,保护率更高,可达到96%。
在动物实验中, SCT1000 对其覆盖的全部 14 个 HPV 型均具有显著的高效免疫原性, SCT1000 疫苗针对新增加的 5个 HPV 病毒型的免疫应答效果明显优于九价 HPV 疫苗,并且不会对原九价疫苗的免疫原性造成干扰,具有很好的动物免疫原性。公司会持续推进SCT1000的临床进程,也计划未来启动国际范围的免疫原性桥接临床试验,以将 SCT1000 推入国际市场。
其他管线:布局新分子生物药、生物类似药,临床进度稳步推进
公司除了布局了极具挑战的创新生物药,同时还以 “best-in-class” 或 “me-better” 为研发目标布局了PD1 单抗( SCT I10A )、EGFR单抗(SCT200)等生物药,以满足市场需求,打造市场差异化竞争优势。
SCT200 ,是 EGFR 单克隆抗体药物,用于治疗多种实体瘤,目前公司已完成SCT200产品的结直肠癌 I 期及 II 期临床研究,正在进行 II 期临床研究的数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作,并已开展 6 项其他项目的探索性I期或II 期临床研究。
SCT-I10A ,是 PD 1单抗药物,用于治疗多种实体瘤和血液肿瘤,目前公司已开展 SCT-I10A 产品的 1 项单药治疗和 1 项联合治疗的 I 期临床研究、 1 项单药治疗的 II期临床研究、 1 项联合治疗的 II/III 期同时开展的临床研究以及 2 项联合化疗治疗的 III期临床研究。
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