神州细胞专题研究：十数年磨一剑，中国首个重组八因子重磅上市(13)

在生物类似药方面，SCT510（贝伐珠单抗生物类似药）和SCT630（阿达木单抗生物类似药）都正在开展 III 期临床研究并已完成受试者入组。
五、盈利预测与投资分析
目前公司获批的仅有重组八因子产品，预计今年四季度利妥昔单抗也会获批上市。根据定增公告，预计2022年上半年提交贝伐珠单抗类似物的上市申请，我们预计2023年将获批上市，阿达木单抗类似物也正在开展III 期临床研究并已完成受试者入组，我们保守预计2024年实现获批上市。HPV疫苗已进入I期临床，预计2027年上市。
SCT800：我们根据甲型血友病的患者数量、重组八因子的使用占比和预防治疗和按需治疗的渗透率，计算得到我国重组八因子的需求量。目前国内的重组八因子产品主要来自于拜耳、辉瑞和百特，作为首个国内的八因子产品，我们认为SCT800有较大的市场空间，考虑到今年Q3上市，预计21-23年渗透率分别为1%、6%和16%，对应收入0.64、5.28和14.32亿元。随着重组八因子产品的优势逐步显现，血源性八因子的市场将进一步被替代。另外，目前按需治疗仍是主流，预计未来预防性治疗占比将提高，并且临床用量也将逐步达到标准用量，进而我国的八因子需求量会显著提升，先发优势下公司将主导市场。
SCT400：已获批的国内利妥昔单抗产品仅包括复宏汉霖的汉利康、信达生物的IBI301，公司的进度较为靠前。参照汉利康上市的第二年销售收入为2.88亿元，由于公司产品上市稍晚，我们保守预计2022年收入将1.56亿元。根据PDB数据，目前进口产品还占据76%的市场份额，有较大的进口替代空间，预计公司未来市场份额仍有较大的增长潜力。
SCT510：贝伐珠单抗产品较多，但SCT510III期临床适应症包括晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌和晚期/转移性肝细胞癌，未来可通过调整价格以获得竞争优势，将获得稳定的现金流。
SCT630：国内上市的阿达木单抗也不少，SCT630适应症包括银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎，目标患者数量多、市场空间大，较小的市场份额也可获得良好的销售收入。
SCT1000：作为全球首个进入临床阶段的十四价疫苗产品，SCT1000未来也很可能率先上市。随着健康意识的提升，为彻底防治宫颈癌等疾病，男性接种意识也将逐步觉醒，大市场 高占有将支撑这一产品的业绩。