神州细胞专题研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市(9)
2023-04-27 来源:飞速影视
SCT400的适应症弥漫性大B 细胞淋巴瘤,是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型,在我国发病率约占成人非霍奇金淋巴瘤的 35%~50%,而非霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤的最主要类型,占比约为90%。
公司已经建立了一条可支持 SCT400 商业化生产的4,000 升细胞培养规模的生产线 ,待产品获批后可快速生产放量。同时,SCT400作为新药上市,定价灵活性更强。公司可从产能和成本两个方面提高CD20抗体药物的可及性,从而惠及适合使用CD20抗体治疗的患者,缓解我国利妥昔单抗的供需失衡问题。
四、HPV疫苗,唯一可预防癌症的疫苗,公司临床进度全球超前
HPV,引发多癌种的罪魁祸首,预防癌症疫苗首次亮相
人乳头瘤病毒(HPV)是一种DNA病毒,HPV感染是一种无临床症状的疾病,有些感染者可以自愈,而一部分感染者不能自愈,会出现长期持续性的病毒感染和炎症,进而可能导致癌前病变。
已知能感染人的HPV病毒型共有100多种,根据致癌性可以将HPV大致分为低风险(LR)和高风险(HR)基因型。LR基因型,例如6和11等,优先感染皮肤部位以引起皮肤疣和尖锐湿疣。HR基因型,例如16、18、31、33、45、52和58等,优先感染粘膜部位,并与某些阴道癌、外阴癌、宫颈癌、阴茎癌、肛门癌和口咽癌的发生有关。从美国CDC的数据看,90%以上的宫颈癌和肛门癌都是由HPV感染导致的。
1983-1984年,德国生物学家哈拉尔德〃楚尔〃豪森宣布发现HPV病毒导致宫颈癌的直接证据,之后研究者们开始致力于研制HPV疫苗。2006年,默沙东上市了第一个预防性HPV疫苗,也是第一个用于预防癌症的疫苗,带动了HPV疫苗行业的快速发展。
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