神州细胞专题研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市(7)
2023-04-27 来源:飞速影视
抗CD20单抗能与B细胞上的跨膜抗原CD20结合,抗原与抗体结合后启动了多种机制介导的免疫反应来杀伤B细胞淋巴瘤,包括CDC、ADCC、细胞凋亡和交联等机制协同抑制肿瘤细胞生长。
CD20作为治疗B细胞恶性肿瘤关键靶点,其市场规模也将不断扩大。根据Frost & Sullivan数据,中国抗CD20单抗药物市场在2014-2018年间CAGR为13.60%。预计2018-2023年市场规模将进一步扩大,由 2018 年的 25.2 亿元增长至2023 年的 67.8 亿元 CAGR将达到21.90%。
CD20靶点为第一个抗肿瘤单抗药物利妥昔单抗的靶点,利妥昔单抗联合化疗方案目前已成为非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。我们认为,CD20易于与抗体结合,以其为靶点的利妥昔单抗已表现出良好的治疗效果,未来抗CD20单抗产品将拥有更多市场机遇。
利妥昔单抗经久不衰,进口替代正当时,SCT400竞争格局良好
从1997年至今,已经有多款靶向CD20的药物陆续获批上市,用于各类淋巴瘤患者的治疗。第一代抗体是鼠或人/小鼠嵌合抗体,包括利妥昔单抗(Rituximab)、替伊莫单抗(Ibritumomab)及托西莫单抗(Tositumomab,已经退市);第二代抗体是人源化的或完全人源化的,包括奥法木单抗(Ofatumumab)、奥瑞珠单抗(Ocrelizumab);第三代抗体对抗体结构进行了进一步的修饰,例如突变或 Fc 结构域的α-岩藻糖基化以增强 FcR 结合谱,主要是奥妥珠单抗(Obinutuzumab)。尽管已经有了第二代、第三代的CD20抑制剂,但利妥昔单抗仍然是应用最普遍的CD20抑制剂。
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