国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号)(16)

2023-04-27 来源:飞速影视

10.12 不确定因子(Uncertaintyfactor, UF)


即安全系数。为解决由动物实验资料外推至人的不确定因素及人群毒性资料本身所包含的不确定因素而设置的转换系数。不确定系数通常为100,但可根据原料来源、理化性质、毒性大小、代谢特点、蓄积性、试验资料来源等因素综合考虑不确定系数的大小。

10.13 可接受的致癌风险(Acceptable Risk of Cancer)


能够为社会公认并能为公众接受的终生致癌风险概率,通常应小于10-5,可因时间、地点、条件和公众的接受能力而不同。

10.14 T25


对自发肿瘤发生率进行校正后,引起25%的实验动物出现肿瘤的剂量。

10.15 每日允许摄入量(Acceptable Daily Intake,ADI)


是指人终生每日从食物或饮水中摄入某种化学物质,对健康无任何已知不良效应的剂量。

10.16 每日耐受摄入量(Tolerable Daily Intake,TDI)


是指人终生每日摄入某种物质,对健康无任何已知不良效应的剂量。

10.17 参考剂量(ReferenceDose,RfD)


环境介质(空气、水、土壤、食品等)中化学物质的日平均接触剂量的估计值,人群(包括敏感亚群)在终生接触该剂量水平下,预期一生中发生非致癌或非致突变有害效应的危险度可接受或可忽略。

10.18 预期无诱导皮肤过敏的剂量水平(No Expected Sensitization Induction Level,NESIL)


不产生诱导致敏效应的最高剂量或浓度。

10.19 毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)


化学品暴露阈值,在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。

10.20 分组/交叉参照(Grouping/Read Across)


用一种/组化学物质的毒性终点信息预测另一种/组化学物质相同毒性终点的过程。目标化学物和源化学物被认为是“相似”的(通常基于结构相似性和/或相同的作用模式或机制)。
相关影视
合作伙伴
本站仅为学习交流之用,所有视频和图片均来自互联网收集而来,版权归原创者所有,本网站只提供web页面服务,并不提供资源存储,也不参与录制、上传
若本站收录的节目无意侵犯了贵司版权,请发邮件(我们会在3个工作日内删除侵权内容,谢谢。)

www.fs94.org-飞速影视 粤ICP备74369512号