国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）(18)

1、名称（包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCI名、CAS号、EINCES号等）：
2、物理状态：
3、分子结构式和相对分子量：
4、化学特性和纯度：
5、杂质/残留物：
6、溶解度：
7、分配系数：
8、均质性、稳定性：
9、异构体组成：
10、其他相关理化指标：
11、功能和用途：
12、其他（如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料，按照本导则中的要求进行原料特性描述）。
三、评估过程
1. 危害识别:
1.1 健康危害效应，一般包括：
（1）急性毒性
（2）刺激性/腐蚀性
（3）致敏性
（4）光毒性
（5）光变态反应
（6）遗传毒性
（7）重复剂量毒性
（8）生殖发育毒性
（9）慢性毒性/致癌性
（10）毒代动力学
（11）人群安全资料
（12）其他
1.2 危害识别：
……
2. 剂量反应关系评估：
……
3. 暴露评估：
……
4. 风险特征描述：
……
四、评估结果分析
包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等。
五、风险控制措施或建议
……
六、安全评估结论
……
七、安全评估人员签名
……
八、安全评估人员简历
……
九、参考文献
……
十、附录
包括检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质，应提供风险物质评估结论和资料，或风险物质检验报告。附录2
化妆品产品的安全评估报告
题 目：（产品名称）安全评估报告
注册人/备案人名称：
注册人/备案人地址：
评估单位：
评估人：
评估日期： 年 月 日
目 录
一、摘要····························································· 40
二、产品简介······················································· 40